Cannabis à usage médical : et le médicament ressemblera à…

Le ministère de la Santé autorise les premières expérimentations du cannabis à visée thérapeutique en France, qui débuteront au plus tard en mars 2021. Mais avec quels produits ? L’arrêté du 16 octobre 2020 publié le 18 octobre au Journal officiel fixe les spécifications des médicaments et dispositifs médicaux à base de cannabis qui seront expérimentés chez 3 000 patients souffrant de douleurs réfractaires aux traitements conventionnels dans les indications suivantes : douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies accessibles, certaines formes d’épilepsie, symptômes rebelles liés au cancer ou à un traitement anticancéreux, soins palliatifs, spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou autres spasticités.

Le cannabis à usage médical se présentera sous trois formes galéniques distinctes, composées de 9-tétrahydrocannabinol (THC) et de cannabidiol (CBD) : sommités fleuries ou granulés pour inhalation par vaporisation (statut de dispositif médical) ; capsules pour voie orale ou forme galénique équivalente (monodose) contenant des extraits solubilisés dans une matrice huileuse ; forme orale ou sublinguale (flacon) à base d’extrait solubilisés dans une matrice huileuse. Le cannabis fumé est exclu du protocole. Le cahier des charges fixe trois ratios de formulation : THC dominant (THC 20/CBD 1), équilibré (THC 1/CBD 1) et CBD dominant (THC 1/CBD 20). Ces médicaments suivent la réglementation des médicaments stupéfiants.