Zometa

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Publié le 5 juillet 2003
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ACIDE ZOLÉDRONIQUE

Disponible depuis le début de l’année 2002, Zometa sort à présent de la réserve hospitalière. Il s’agit d’un médicament injectable composé d’acide zolédronique. Une seule présentation existe : la poudre contient 4 mg de principe actif à reconstituer avec le contenu d’une ampoule d’eau pour préparation injectable de 5 ml. Nouvelle molécule à l’officine, le zolédronate appartient à la classe des biphosphonates. Comme l’étidronate (Didronel), le pamidronate (Arédia), le risédronate (Actonel), le clodronate (Clastoban, Lytos), l’alendronate (Fosamax) ou encore l’ibandronate (Bondronat), elle inhibe la résorption ostéoclastique osseuse.

Zometa est spécifiquement indiqué dans le traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs ainsi qu’en prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse. L’effet du traitement se manifeste en général 2 à 3 mois après son initiation. D’autres biphosphonates sont indiqués en cas de métastases osseuses : l’acide pamidronique, également injectable, et l’acide clodronique administré par voie orale.

La prescription de Zometa revient aux médecins expérimentés dans l’administration de biphosphonates par voie intraveineuse. Une surveillance particulière est requise pendant un tel traitement, notamment des contrôles réguliers de la calcémie, de la phosphatémie, de la magnésémie et de la fonction rénale.

Sous Zometa, certains effets indésirables surviennent plus fréquemment comme de la fièvre ou un syndrome grippal, une anémie, des céphalées, une conjonctivite, des nausées, des vomissements, une anorexie, des douleurs osseuses, des myalgies et des arthralgies, une atteinte rénale, une hypophosphatémie, une hypocalcémie, une augmentation de la créatinémie et de l’uricémie…

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– En pratique : une dose de 4 mg de Zometa en solution est administrée en perfusion intraveineuse d’une durée de 15 minutes. Une seule injection est recommandée en cas d’hypercalcémie induite par une tumeur. L’injection est renouvelée toutes les 3 à 4 semaines dans la prévention des complications osseuses.

Lors de la reconstitution de la solution injectable de Zometa, le solvant est ajouté à la poudre. Le flacon est ensuite doucement agité. La solution est alors prélevée et diluée dans une solution sans calcium (100 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %) avant d’être injectée au patient.

FICHE TECHNIQUE

Acide zolédronique anhydre 4 mg par flacon de 6 ml.

Boîte de 1 flacon de poudre et de 1 ampoule de solvant, liste I, remb. SS à 65 %, 324,73 Euro(s), AMM : 356 894.2, code ATC : M05BA08.

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00.

Attention !

Zometa est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite.