Viraféronpeg : Peginterféron alfa-2b

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne et infectiologie.

• Dans la période intermédiaire, le renouvellement à l’identique est possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale datant de moins de six mois et de l’ordonnance en cours. Vérifier la qualification du prescripteur.

• Reporter sur chacun des ordonnances la date d’exécution, les quantités délivrées, le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus.

• Traitement de la coïnfection VIH-VHC chez l’adulte.

• Viraféronpeg est le plus souvent associé à la ribavirine (sauf en cas d’intolérance).

Posologies

• Chez l’adulte, la posologie classiquement recommandée est de 1,5 µg/kg/semaine, durant 6 à 12 mois. Toutefois, si le médicament doit être utilisé en monothérapie, la posologie est alors de 0,5 à 1 µg/kg/semaine.

• Chez l’enfant de 3 ans et plus et l’adolescent, la posologie est de 60 µg/m²/semaine en association à la ribavirine.

• La posologie du peginterféron alfa-2b est réduite en cas d’insuffisance rénale, de toxicité hématologique ou hépatique.

• La durée du traitement dépend du génotype du virus : de 24 semaines (génotype 2 ou 3) à 48 semaines (génotype 1, 4) chez l’adulte ; de 24 semaines (génotype 2 ou 3) à 1 an (génotype 1 et 4) dans la population pédiatrique.

Grossesse et allaitement

• Les patientes traitées par Viraféronpeg en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace.

• Quand Viraféronpeg est associé à la ribavirine, les patientes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 4 mois après son arrêt. Les patients traités et leurs partenaires féminines doivent également avoir une contraception efficace pendant tout le traitement et durant les 7 mois qui suivent son arrêt.

• L’allaitement doit être interrompu.

Contre-indications

• Troubles cardiaques sévères préexistants.

• Insuffisance hépatique sévère.

• Pathologie auto-immune.

• Troubles thyroïdiens non contrôlés.

• Etat psychiatrique sévère préexistant, dépression, épilepsie.

• Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, insuffisance en sucrase-isomaltase (présence de saccharose dans la solution injectable).

• Hypersensibilité à l’un des constituants.

Interactions médicamenteuses

• Tous les médicaments à marge thérapeutique étroite doivent faire l’objet d’une surveillance particulière en cas de coprescription avec le peginterféron alfa-2b : risque d’altération partielle de leur métabolisation hépatique.

• Méthadone : risque de dépression respiratoire, de sédation importante et d’allongement de l’espace QT en cas de fortes doses de méthadone.

• Association à la telbivudine contre-indiquée : risque de neuropathie périphérique.

Conservation

• Au réfrigérateur (+ 2 à + 8°C).

• Après reconstitution, conservation 24 heures au réfrigérateur.

Modalités d’administration

• Viraféronpeg s’injecte en sous-cutané 1 fois/semaine.

• Donner au patient ou à l’entourage familial tous les conseils relatifs à l’autoadministration : grilles d’auto-injection, règles d’asepsie, conteneurs à aiguilles.

• Indiquer au patient de ne pas forcer le système d’auto-injection pour ajuster la dose.

Effets indésirables

• Rassurer le patient : les effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires, réversibles à l’arrêt du traitement et d’intensité faible.

• Syndrome pseudo-grippal et asthénie : préconiser la prise de paracétamol (1 g 30 min avant l’injection, puis 3 g dans les 24 heures) et l’administration de Viraféronpeg le soir.

• La chute des cheveux (20 % des cas) est réversible à l’arrêt du traitement.

• Maintenir une hydratation appropriée afin de prévenir toute hypotension liée au traitement.

• Signaler au médecin toute apparition de fièvre, dyspnée, toux ou autre symptôme respiratoire afin qu’une radio pulmonaire puisse être pratiquée.

• Signaler au médecin toute apparition de signes oculaires de type perte de l’acuité visuelle ou du champ visuel afin qu’un examen ophtalmologique complet puisse être pratiqué.

• Se brosser les dents deux fois par jour au moins et avoir des consultations dentaires régulières pendant toute la durée du traitement.

• Troubles digestifs : un traitement symptomatique est efficace. Fractionner la ration alimentaire en 5 ou 6 petits repas dans la journée, permettant un apport calorique adapté.

• Mettre en garde le patient contre une éventuelle somnolence qui peut amplifier la fatigue due à la pathologie.

• Les réactions locales au point d’injection peuvent être estompées par l’application de glace sur la zone concernée.

Suivi thérapeutique

• A chaque consultation, pouls et tension artérielle en raison du risque tensionnel.

• Tous les 15 jours, NFS et plaquettes.

• Tous les mois, bilan rénal, hépatique et dosage de la glycémie.

• Tous les trois mois, électrocardiogramme et dosage de la TSH.

FICHE TECHNIQUE

Stylo prérempli à usage unique + 1 aiguille, 2 tampons nettoyants ; boîte de 1 ou de 4.

→ Peginterféron alfa-2b 50 mg pour un stylo.

Boîte de 1 stylo prérempli, AMM : 359 419.3 ; boîte de 4, AMM : 359 420.1.

→ Peginterféron alfa-2b 80 mg pour un stylo.

Boîte de 1 stylo, AMM : 359 423.0 ; boîte de 4, AMM : 359 424.7.

→ Peginterféron alfa-2b 100 mg pour un stylo prérempli.

Boîte de 1 stylo, AMM : 359 428.2 ; boîte de 4, AMM : 359 429.9.

→ Peginterféron alfa-2b 120 mg pour un stylo.

Boîte de 1 stylo, AMM : 359 433.6 ; boîte de 4, AMM : 359 434.2.

→ Peginterféron alfa-2b 150 mg pour un stylo.

Boîte de 1 stylo prérempli, AMM : 359 437.1 ; boîte de 4, AMM : 359 438.8.

MSD 01 80 46 40 40

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies.