Viraféronpeg

Prescription initiale restreinte

Surveillance particulière

– Traitement de l’hépatite C chronique de l’adulte, histologiquement prouvée. Le patient doit présenter des transaminases élevées en l’absence de décompensation hépatique et un ARN-VHC sérique positif ou des anticorps anti-VHC positifs.

– Viraféronpeg doit être associé à la ribavirine per os, sauf intolérance ou contre-indication à la ribavirine.

– En traitement combiné, la posologie est de 1,5 mg/kg/semaine pendant 6 à 12 mois. En monothérapie, elle est de 0,5 à 1 mg/kg/semaine.

Modalités d’administration

– Administration par voie sous-cutanée en une injection hebdomadaire.

– Viraféronpeg se présente sous forme de stylo prérempli pour usage unique. La dose à injecter est sélectionnée grâce au bouton doseur situé à l’extrémité du stylo. Lire attentivement la notice avant utilisation.

Conservation

– A conserver au réfrigérateur entre + 2 °C et + 8 °C.

– Toute solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, ou dans les 24 heures si elle est conservée entre + 2 et + 8 °C.

Effets indésirables

– Réaction locale au point d’injection.

– Syndrome pseudo-grippal, céphalées, fatigue, tremblements, fièvre, myalgies.

– Troubles gastro-intestinaux.

– Troubles psychiatriques (dépression, irritabilité, insomnie…), pouvant affecter le pronostic vital.

– Alopécie, prurit cutané, sécheresse cutanée.

– Neutropénie et thrombocytopénie justifiant une surveillance biologique.

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué pendant la grossesse (effet abortif chez les primates). Utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement.

– Allaitement contre-indiqué.

Surveillance

– Plaquettes, neutrophiles, taux de TSH doivent être surveillés 2 et 4 semaines après le début du traitement, puis périodiquement selon l’état clinique.

Interactions médicamenteuses

– Les interactions ne sont pas complètement évaluées.

Contre-indications

– Etat psychiatrique sévère préexistant, dépression sévère, idées suicidaires.

– Pathologie cardiaque sévère.

– Insuffisance rénale chronique ou clairance à la créatinine #lt; 50 ml/min.

– Hépatite auto-immune ou antécédent de maladie auto-immune.

– Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée.

– Troubles thyroïdiens préexistants sauf s’ils peuvent être contrôlés par un traitement adéquat.

– Epilepsie.

FICHE TECHNIQUE

Peginterféron alfa-2b, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 120 mg, 150 mg/0,5 ml, stylo prérempli + 1 aiguille + 2 tampons nettoyants, boîte de 1 ou de 4 stylos.

Tél. : Laboratoire Schering-Plough : 01 55 46 44 80.

Comment le délivrer ?-

Liste I, remb SS à 65 %.

– Prescription restreinte semestrielle réservée aux spécialistes et services spécialisés en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.

– Renouvellement non restreint dans l’intervalle.

Délivrance

– Lors de la première délivrance, s’assurer que la prescription initiale émane d’un spécialiste autorisé et date de moins de 6 mois.

– En cas d’ordonnance de renouvellement, le patient doit présenter conjointement la prescription initiale datant de moins de 6 mois et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Recopier ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.