Victrelis Bocéprévir

Comment délivrer

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en gastroentérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soins. Vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Le bocéprévir est un inhibiteur de la protéase du VHC. Victrelis est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique due au VHC de génotype 1, chez les patients adultes non préalablement traités ou en échec thérapeutique. Il doit être prescrit en association au peginterféron alfa et à la ribavirine.

Posologie

La posologie est de 4 gélules 3 fois par jour à avaler au cours d’un repas ou d’un encas. L’instauration du traitement est obligatoirement précédée d’un mois de bithérapie peginterféron alfa + ribavirine.

Grossesse et allaitement

• Victrelis est contre-indiqué durant la grossesse. Les patients traités et leurs partenaires doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement et durant les 7 mois suivant son arrêt.

• Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et durant les 4 mois suivant son arrêt.

• L’allaitement maternel est contre-indiqué pendant le traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité connue au bocéprévir.

• Hépatite auto-immune.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec les médicaments dont la voie de métabolisation principale implique le CYP3A4 : alfentanil, atorvastatine, bortézomib, ciclosporine, dasatinib, dihydroergotamine, docétaxel, ergotamine, erlotinib, évérolimus, fentanyl, géfitinib, halofantrine, imatinib, lapatinib, méthylergométrine, midazolam, nilotinib, oxycodone, pazopanib, pimozide, quinine, simvastatine, sirolimus, sorafénib, sufentanil, sunitinib, tacrolimus et triazolam.

• Association déconseillée avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), la drospirénone et la rifampicine.

• Association nécessitant une précaution d’emploi avec la méthadone (surveillance clinique régulière).

Conservation

A l’officine, les gélules de Victrelis doivent être conservées au réfrigérateur. Au domicile du patient, elles peuvent être conservées au réfrigérateur jusqu’à leur date de péremption ou à température ambiante (< 30 °C) durant 3 mois au maximum, à l’abri de l’humidité.

Modalités d’administration

• Prendre ce médicament en mangeant afin d’optimiser son efficacité.

• Les gélules doivent être avalées intactes avec un verre d’eau, sans être croquées ni mâchées.

• Les patients intolérants au lactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Effets indésirables

Prendre contact avec le médecin en cas d’apparition de symptômes respiratoires de type toux ou dyspnée.

• Signaler au médecin toute apparition de signes oculaires afin qu’un examen ophtalmologique complet puisse être pratiqué.

• Prévenir le médecin en cas de nausées, de diarrhées ou de vomissements afin d’instaurer un traitement symptomatique.

• Le traitement peut parfois engendrer l’apparition d’une éruption cutanée avec prurit, sécheresse cutanée et alopécie. Des céphalées peuvent également apparaître, cédant dans la majorité des cas à la prise de paracétamol.

• Prévenir le patient du risque de fatigue, évanouissements, sensation d’étourdissement, modification de la pression artérielle, confusion et difficultés à voir correctement pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de la NFS avant traitement aux semaines 4 et 8, puis si cela est cliniquement indiqué.

• Numération des neutrophiles avant l’initiation du traitement puis régulièrement par la suite.

• Glycémie, triglycéridémie, kaliémie, uricémie.

• Charge virale aux semaines 8 et 24.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies

FICHE TECHNIQUE

Bocéprévir 200 mg pour une gélule jaune-brun et blanc cassé.

Boîte de 336 gélules, liste I, remb. SS à 65 %, 3 313,88 €, AMM : 419 467.9.

MSD

Tél. : 01 80 46 40 40