Toctino : Alitrétinoïne

Comment délivrer

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Pour les femmes en âge de procréer :

– la prescription nécessite le recueil de l’accord de soins et de contraception et la remise d’un carnet patiente complété par le prescripteur ;

– la prescription est limitée à un mois. La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif du test de grossesse mensuel, réalisé dans les 3 jours précédant la prescription. La date et le résultat du test de grossesse (dosage plasmatique de la human chorionic gonadotropin ou hCG) doivent être mentionnés dans le carnet patiente.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• Pour les femmes en âge de procréer : la délivrance est autorisée au plus tard 7 jours après la date d’établissement de la prescription, et elle ne peut avoir lieu qu’après vérification que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet patiente :

– lors de la première prescription : signature de l’accord de soins et de contraception, mise en place d’au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois, évaluation du niveau de compréhension de la patiente, date du test de grossesse (dosage plasmatique d’hCG ) ;

– lors des prescriptions suivantes : poursuite d’une contraception efficace, évaluation du niveau de compréhension de la patiente, date du test de grossesse (dosage plasmatique d’hCG).

• Mentionner sur l’ordonnance (et dans le carnet patiente s’il s’agit d’une femme en âge de procréer), la date de dispensation, la quantité délivrée et le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

L’alitrétinoïne est indiquée dans la prise en charge de l’eczéma chronique sévère des mains chez le patient adulte qui ne répond pas aux dermocorticoïdes puissants.

Posologie

• Instauration à la dose de 1 capsule à 30 mg par jour.

• En cas d’effets indésirables, la posologie peut être réduite à 1 capsule à 10 mg par jour.

• Chez le diabétique, obèse, avec risque cardiovasculaire ou désordre du métabolisme lipidique, le traitement est instauré à la dose de 1 capsule à 10 mg par jour et augmenté ensuite si nécessaire.

• La dose d’entretien est de 1 capsule à 10 ou à 30 mg par jour.

• Une cure dure généralement entre 12 et 24 semaines et peut être renouvelée en cas de réapparition des symptômes si le premier traitement a été efficace.

Grossesse et allaitement

La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués pendant le traitement (hautement tératogène).

Contre-indications

• Hypersensibilité aux rétinoïdes, au soja ou aux arachides.

• Hypervitaminose A.

• Insuffisance rénale sévère.

• Insuffisance hépatique.

• Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie non contrôlées.

• Hypothyroïdie non contrôlée.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Association contre-indiquée avec les autres rétinoïdes et la vitamine A (risque d’hypervitaminose A) ainsi qu’avec les cyclines (risque d’hypertension intracrânienne).

Conservation

Conserver les capsules à l’abri de la lumière dans leur emballage extérieur à une température inférieure à 30°C.

Modalités d’administration

• Avaler la capsule au cours d’un repas en prise unique journalière.

• La femme en âge de procréer doit consentir à se soumettre aux mesures contraceptives obligatoires, à savoir : pilule œstroprogestative normodosée sans oubli, stérilet ou pilule microprogestative associée à une contraception locale en cas de contre-indication aux précédentes, même si une infertilité ou une absence d’activité sexuelle est déclarée.

Ces mesures contraceptives doivent commencer 1 mois avant le début du traitement et se poursuivre pendant toute la durée du traitement et pendant 1 mois après son arrêt.

Un test de grossesse, médicalement contrôlé, doit être effectué avant l’initiation du traitement, tous les mois avant la consultation mensuelle et 5 semaines après l’arrêt du traitement.

• Le patient ne doit en aucune manière conseiller ou donner ce médicament à une personne de son entourage qui souffre d’eczéma, même semblable.

• Les patients intolérants au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Effets indésirables

• Conseiller larmes artificielles ou pommade ophtalmique lubrifiante en prévention de la sécheresse oculaire, ainsi que l’abandon des lentilles de contact en cas d’intolérance durant le traitement.

• Conseiller crème hydratante et baume à lèvres en prévention de la sécheresse cutanée et des lèvres.

• Eviter l’exposition au soleil et aux lampes UV, ou utiliser un produit photoprotecteur à haut coefficient de protection (SPF supérieur ou égal à 15).

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de changement d’humeur ou de comportement durant le traitement.

• Diminuer les activités physiques intenses en raison du risque de douleurs musculaires et articulaires.

• Ne pas effectuer de don de sang durant le traitement ni au cours du mois suivant son arrêt, par risque de contamination éventuelle de femmes enceintes.

• Prévenir le patient du risque de baisse de la vision nocturne pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

• Rapporter au pharmacien les capsules non utilisées à la fin du traitement.

Suivi thérapeutique

• Transaminases, cholestérol total et triglycérides : avant traitement et après un mois de traitement, puis tous les 3 mois.

• Test de grossesse chez la femme en âge de procréer : avant début du traitement puis tous les mois et le dernier, 5 semaines après arrêt du traitement.

• Surveillance d’éventuels signes de dépression.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 capsules molles.

→ Alitrétinoïne 10 mg pour une capsule molle marron, AMM : 34009 389 600 8 2.

→ Alitrétinoïne 30 mg pour une capsule molle brun-rouge, AMM : 34009 389 602 0 4.

GlaxoSmithKline 01 39 17 80 00

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.