Tasigna

FACE AU PATIENT

Comment le prendre Tasigna ?

Selon l’indication, la posologie varie.

Elle est de 300 mg 2 fois par jour chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique nouvellement diagnostiquée.

• Elle est de 400 mg 2 fois par jour chez les patients atteints de LMC en phase chronique et phase accélérée.

• Les 2 doses sont prises à 12 heures d’intervalle.

• Tasigna ne doit pas être pris avec de la nourriture. Aucun aliment ne doit être consommé pendant les 2 heures précédant la prise et au moins une heure après celle-ci.

• La gélule doit être avalée entière avec de l’eau. Si le patient ne peut pas avaler, le contenu peut être dispersé dans une cuillère à café de compote de pommes (ni plus, ni un autre aliment) et avalé de suite.

• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace durant le traitement et jusqu’à 2 semaines après son arrêt.

Que faire en cas d’oubli ?

• Ne pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée. Prendre la dose suivante selon le schéma habituel.

Rappeler la surveillance

• La glycémie doit être évaluée avant l’initiation du traitement puis surveillée durant le traitement.

• Le profil lipidique est déterminé avant l’initiation du traitement puis évalué aux 3^e et 6^e mois après l’instauration puis au minimum 1 fois par an durant le traitement chronique.

• Les taux sériques de lipase, de transaminases hépatiques et la bilirubinémie doivent être contrôlés une fois par mois.

• Un hémogramme complet est réalisé toutes les 2 semaines pendant les 2 premiers mois puis une fois par mois.

• La kaliémie et la magnésémie doivent être surveillées périodiquement.

• Toute infection par le VHB doit être dépistée avant l’initiation du traitement. Surveiller étroitement les patients porteurs du VHB.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au nilotinib ou à un excipient (présence de lactose).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Association déconseillée avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4. Eviter également le jus de pamplemousse et les autres aliments connus pour inhiber le CYP3A4.

• Association déconseillée avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques.

• Association contre-indiquée avec le millepertuis.

• L’association aux inhibiteurs de la pompe à protons et aux anti-H² doit être prise en compte. Un anti-H² peut être administré 10 h avant ou 2 h après la prise de Tasigna.

• Prudence avec les antiacides : l’administration peut se faire approximativement 2 h avant ou 2 h après Tasigna.

DÉLIVRANCE

Nilotinib, liste I, remb. SS à 100 %

150 mg, boîte de 28 gélules, 772,85 €, AMM : 34009 498 158 4 5

150 mg, boîte de 112 gélules, 2 902,92 €, AMM : 34009 498 159 0 6

200 mg, boîte de 28 gélules, 1 017,78 €, AMM : 34009 216 875 5 2

200 mg, boîte de 112 gélules, 3 827,17 €, AMM : 34009 216 876 1 3

Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.