Stimufend, biosimilaire de Neulasta

INDICATIONS

Stimufend est indiqué pour la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne, à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques.

MODE D’ACTION

Forme à durée prolongée de filgrastim, le pegfilgrastim est une présentation conjuguée du facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) humain. Son administration entraîne une hausse marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu’une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes.

POSOLOGIE

• Une dose de 6 mg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie. Elle est administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique, en raison de la sensibilité potentielle des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.

• Stimufend s’administre par injection sous-cutanée dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Stimufend n’est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de contraception.

• Arrêter le médicament ou l’allaitement, en tenant compte des bénéfices du traitement pour la mère ou de l’allaitement pour le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Le traitement provoque souvent des douleurs osseuses d’intensité légère à modérée et transitoires, des céphalées ou des nausées.

• Des douleurs musculosquelettiques et thoraciques non cardiaques sont également fréquentes, de même qu’une thrombopénie et une hyperleucocytose.

• Des douleurs au site d’injection sont aussi régulièrement rapportées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• L’utilisation concomitante du pegfilgrastim et d’un agent de chimiothérapie n’a pas été évaluée chez les patients, mais pourrait entraîner une potentialisation de l’effet myélosuppresseur.

• Aucune étude spécifique d’interactions médicamenteuses n’a été réalisée. Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’interaction entre le pegfilgrastim et d’autres médicaments.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Des analyses d’urine sont recommandées (risque de glomérulonéphrite).

• Surveillance attentive du volume de la rate par un examen clinique, une échographie, etc.

• Il est préconisé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes, ainsi que les taux d’hématocrite et de leucocytes pendant le traitement.

• L’apparition de symptômes pulmonaires (toux, fièvre et dyspnée) associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être les premiers signes d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Prendre l’avis du médecin.

CONSERVATION

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Stimufend peut être laissé à température ambiante (sans dépasser + 30 °C) pendant une période unique de 72 heures au maximum.

FICHE TECHNIQUE

Pegfilgrastim 6 mg /0,6 ml de solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie, boîte de 1, 558,39 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 302 491 6 1.

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

Fresenius Kabi France : 01 41 14 26 00

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle

DITES-LE AU PATIENT

– Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec dérivé du latex, qui peut entraîner des réactions allergiques.

– Sortir la boîte du réfrigérateur 30 minutes avant l’injection pour laisser la seringue revenir à température ambiante.

– Une agitation excessive de la seringue est susceptible de provoquer la formation d’agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.