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Simponi
Indication Anticorps monoclonal anti TNF- α , le golimumab est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondyloarthrite axiale, de la rectocolite hémorragique et de l’arthrite juvénile idiopathique (indication non remboursée). Dispensation Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, médecine interne, gastro-entérologie, hépatologie ou pédiatrie (dosage à 50 mg). Médicament d’exception.
FACE AU PATIENT
Comment prendre Simponi ?
La posologie initiale recommandée est de 50 mg une fois par mois, à la même date.
La réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines (3 à 4 doses). Chez les patients de plus de 100 kg, en cas de réponse clinique insuffisante, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois est possible.
Dans la rectocolite hémorragique, le schéma thérapeutique diffère avec des doses d’emblée fortes puis dégressives. Simponi est administré à la dose initiale de 200 mg, suivie 15 jours plus tard d’une injection de 100 mg, puis 50 mg toutes les 4 semaines (100 mg pour les patients pesant 80 kg et plus).
Simponi est injecté par voie sous-cutanée. Les stylos ou seringues sont conservés au réfrigérateur et doivent en être sortis 30 minutes avant l’injection. Si plusieurs injections sont nécessaires, celles-ci doivent être réalisées à différents endroits du corps.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception appropriée durant le traitement et jusqu’à 6 mois après la dernière injection, afin de prévenir toute grossesse.
Que faire en cas d’oubli ?
L’injection oubliée doit être réalisée dès que le patient s’en souvient. Si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le traitement est poursuivi selon le calendrier initial. Si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, un nouveau calendrier devra être établi.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Tuberculose active ou autres infections sévères, telles que sepsis et infections opportunistes.
Insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
L’administration de vaccins vivants atténués de façon concomitante est contre-indiquée durant le traitement et pendant les 3 mois suivant son arrêt.
L’association à d’autres biothérapies ayant les mêmes indications que Simponi (anakinra-Kineret, abatacept-Orencia) est déconseillée. §
Golimumab, solution injectable, liste I, boîte unitaire, 880,46 €, remb. SS à 65 %
50 mg stylo, AMM : 34009 397 307 4 5
50 mg seringue, AMM : 34009 397 309 7 4
100 mg stylo, AMM : 34009 275 683 1 2
100 mg seringue, AMM : 34009 275 684 8 0
MSD France : 01 80 46 40 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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