Second biosimilaire de Lovenox

INDICATIONS

Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) :

– en chirurgie à risque modéré et élevé ;

– chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque aiguë ou respiratoire, infections sévères, maladies rhumatismales, etc.) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.

Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), sauf l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou chirurgical.

Prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse.

Syndrome coronaire aigu :

– traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, en association à l’acide acétylsalicylique per os ;

– traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée secondaire.

MODE D’ACTION

L’énoxaparine est un agent antithrombotique à activité anti-Xa élevée et activité anti-IIa (thrombine) faible.

POSOLOGIE

2 000 ou 4 000 UI 1 fois par jour en prophylaxie de la MTEV, 150 UI/kg 1 fois par jour ou 100 UI/kg 2 fois par jour en traitement de la TVP et de l’EP, 100 UI/kg dans l’hémodialyse ou 100 UI/kg toutes les 12 heures dans le syndrome coronaire aigu.

Administration en injection par voie sous-cutanée profonde dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale, en alternance à gauche ou à droite.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent de thrombopénie induite par l’héparine à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d’anticorps circulants.

Saignement actif significatif ou affection associée à un risque élevé d’hémorragie (AVC hémorragique récent, ulcère gastro-intestinal, intervention chirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, etc.).

Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou locorégionale, lorsque l’énoxaparine est utilisée à doses curatives dans les 24 heures qui précèdent.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Utilisation seulement si nécessaire au cours de la grossesse, possible pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des hémorragies, une thrombopénie, une thrombocytose ou une élévation des enzymes hépatiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Association à des médicaments modifiant l’hémostase (AINS, anticoagulants, salicylés systémiques, thrombolytiques) déconseillée.

Prudence avec les antiagrégants plaquettaires, les glucocorticoïdes systémiques et les médicaments augmentant le taux de potassium.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Numération plaquettaire avant l’instauration du traitement, puis régulièrement par la suite.

Enoxaparine en solution injectable, seringue préremplie, liste I, remb. SS à 65 %.
– Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml : boîte de 2, 4,32 €, AMM : 34009 301 297 3 9 ; boîte de 6, 12,88 €, AMM : 34009 301 297 4 6. – Inhixa 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml : boîte de 2, 8,57 €, AMM : 34009 301 297 5 3 ; boîte de 6, 25,81 €, AMM : 34009 301 297 6 0. – Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml : boîte de 2, 9,89 €, AMM : 34009 301 297 7 7 ; boîte de 10, 48,36 €, AMM : 34009 301 297 8 4. – Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml : boîte de 2, 11,07 €, AMM : 34009 301 297 9 1 ; boîte de 10, 53,95 €, AMM : 34009 301 298 0 7. – Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml, boîte de 10, 66,76 €, AMM : 34009 301 298 1 4.
Mylan : 04 37 25 75 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée