Ritaline LP

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Publié le 4 mars 2006
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Stupéfiant Prescription initiale hospitalière annuelle Prescription restreinte

– Indiqué dans le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité chez l’enfant âgé de plus de 6 ans dans le cadre d’une prise en charge globale (psychothérapeutique et éducative).

– Le traitement est instauré avec les comprimés de Ritaline 10 mg à raison de 1/2 comprimé 1 à 2 fois par jour. Cette dose est progressivement augmentée de 5 à 10 mg par semaine jusqu’à atteindre la posologie optimale. Une dose supérieure à 60 mg de méthylphénidate par jour n’est pas recommandée.

Une fois la posologie optimale trouvée, le patient peut être traité par une gélule de Ritaline LP (20, 30 ou 40 mg) administrée en une seule prise par jour.

Modalités d’administration

– Ritaline LP s’avale le matin, au cours ou en dehors du petit déjeuner, avec une boisson.

– La gélule peut être ouverte. Son contenu doit alors être dispersé sur des aliments froids voire tièdes, d’une consistance semi-solide. Ce mélange doit être avalé immédiatement et entièrement.

– Des périodes d’arrêt de traitement, notamment pendant les périodes de vacances scolaires, sont très fortement recommandées.

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– Eviter la consommation d’alcool.

Effets indésirables

– Les plus fréquents sont la nervosité et l’insomnie (en début de traitement).

– Une diminution de l’appétit est fréquente (passagère en général).

– Surveillance régulière de la tension artérielle car possibles effets cardiovasculaires.

– Réaction positive des tests lors des contrôles antidopage.

Grossesse et allaitement

– Déconseillé pendant la grossesse (manque de données).

– Contraception efficace recommandée chez la patiente en âge de procréer.

– Allaitement contre-indiqué.

Interactions médicamenteuses

– Contre-indiqué en cas de traitement par IMAO en cours ou arrêté depuis moins de 2 semaines.

– Contre-indiqué avec les sympathomimétiques indirects : phénylpropanolamine, pseudo-éphédrine, éphédrine, phényléphrine.

Contre-indications

– Manifestations d’angoisse, état dépressif, manifestations psychotiques.

– Antécédents personnels et/ou familiaux de tics moteurs, syndrome de Gilles de la Tourette.

– Hyperthyroïdie.

– Arythmie cardiaque, affections cardiovasculaires sévères, angor sévère.

– Glaucome.

– Age inférieur à 6 ans.

FICHE TECHNIQUE

-Méthylphénidate (sous forme de chlorhydrate).

Flacon de 28 gélules à libération prolongée dosées à 20 mg, 30 mg et 40 mg.

Novartis Pharma : 01 55 47 66 00.

Comment le délivrer ?

– Stupéfiant, remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) valable un an.

– Prescription réservée aux spécialistes et aux services spécialisés en neurologie, en psychiatrie et en pédiatrie.

– Renouvellement possible en ville par tous les médecins.

– Prescription sur ordonnance sécurisée pour une durée maximale de 28 jours.

Délivrance

– Sur l’ordonnance sécurisée doivent figurer le dosage et la posologie en toutes lettres ainsi que la date, le nom et l’âge du patient. Elle est délivrée en totalité si elle est présentée dans les 24 heures.

– Au vu de la PIH, vérifier que l’ordonnance émane d’un établissement hospitalier et d’un prescripteur habilité.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement, vérifier que la PIH date de moins de 1 an et que le renouvellement est identique à la PIH.

– Apposer sur l’ordonnance le cachet de l’officine, le numéro d’ordonnancier, la date d’exécution et les quantités délivrées.

– Conserver pendant 3 ans une photocopie de l’ordonnance.

– Inscrire la quantité délivrée au registre des stupéfiants.

– Mentionner sur l’ordonnancier le nom et l’adresse du porteur de l’ordonnance s’il n’est pas le malade (voire les références d’une pièce identité si la personne est inconnue de l’officine).