Raptiva

– Raptiva traite le psoriasis en plaques modéré à sévère chronique des adultes lorsque les patients n’ont pas répondu, sont intolérants ou ont une contre-indication à d’autres traitements systémiques.

– A la première administration, Raptiva s’injecte à la dose de 0,7 mg/kg. Les injections hebdomadaires suivantes sont réalisées à la dose de 1 mg/kg. Le traitement doit être mené pendant 12 semaines uniquement chez les patients répondeurs.

Modalités d’administration

– Raptiva s’injecte en sous-cutané.

– Alterner les sites d’injection à chaque administration.

– Les patients peuvent s’auto-injecter Raptiva s’ils ont reçu une formation aux techniques de reconstitution et d’injection de l’immunosuppresseur.

– La poudre est reconstituée avec l’eau ppi (dans la seringue préremplie). La solution obtenue est concentrée à 100 mg/ml d’éfalizumab. Elle est limpide voire légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Conservation

– Raptiva se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8 °C dans son emballage extérieur et à l’abri de la lumière.

– La solution se conserve 24 heures au réfrigérateur.

Effets indésirables

– Les effets indésirables les plus fréquents sous Raptiva sont les symptômes pseudo-grippaux aigus, d’intensité légère à modérée.

– Des hyperleucocytoses et des hyperlymphocytoses sont très fréquentes. Elles sont asymptomatiques. Les valeurs se normalisent à l’arrêt du traitement.

– La survenue d’ecchymoses, d’hématomes, de saignements cutanéomuqueux peut révéler une thrombocytopénie. Raptiva doit être arrêté et la numération plaquettaire contrôlée. Un contrôle régulier de la numération plaquettaire est préconisé.

– Le psoriasis peut s’aggraver sous Raptiva. Un arrêt de traitement peut être justifié.

– Une arthrite peut conduire à l’arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement

– La grossesse est contre-indiquée. Les femmes en âge de procréer doivent suivre une contraception efficace.

– L’allaitement est contre-indiqué.

Interactions médicamenteuses

– Absence d’étude d’interactions.

– Proscrire les vaccins acellulaires, vivants ou vivants atténués. Une vaccination peut être réalisée si Raptiva a été interrompu 8 semaines auparavant. Le traitement immunosuppresseur peut être repris deux semaines après la vaccination.

Contre-indications

– Antécédents d’affection maligne.

– Tuberculose active ou autres infections graves.

– Psoriasis en gouttes, érythrodermiques ou pustuleux (en cas de forme exclusive ou prédominante).

– Immunodéficience.

FICHE TECHNIQUE

Efalizumab 100 mg par flacon de poudre.

Boîte de 4 flacons de poudre + 4 seringues préremplies de solvant + 4 aiguilles pour la reconstitution + 4 aiguilles pour injecter.

#amp; Serono : 0800 88 80 24.

Comment le délivrer ?

– Liste I, remb. SS à 65 % dans les formes graves chroniques en cas d’échec d’au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie,

le méthotrexate et

la ciclosporine.

– Médicament d’exception.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) valable six mois.

– Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne.

Délivrance

– Au vu de la PIH :

– s’assurer que la prescription initiale émane d’un établissement de santé, qu’elle est écrite par un spécialiste autorisé et qu’elle date de moins de six mois. Inscrire à l’ordonnancier le nom de l’hôpital, le nom et la spécialité du prescripteur ;

– pour ouvrir droit au remboursement, la prescription initiale doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception à 4 volets. Apposer sur les 4 volets le tampon de l’officine, et sur le volet 1, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Conserver le volet 4.

– Au vu de l’ordonnance de renouvellement :

– vérifier la conformité de la PIH. Noter sur l’ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d’exercice du prescripteur initial ;

– pour ouvrir droit au remboursement, l’ordonnance de renouvellement doit être rédigée sur une ordonnance de médicament