PURPURA THROMBOPÉNIQUE AUTO-IMMUN : Nplate

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en hématologie ou en médecine interne.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier l’origine hospitalière de l’ordonnance, la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Indiquer sur l’ordonnance la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier, la date de délivrance. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Purpura thrombopénique idiopathique chronique réfractaire aux autres traitements chez l’adulte splénectomisé ou chez le sujet non splénectomisé lorsque la chirurgie est contre-indiquée.

Posologie

• Posologie initiale : 1 µg/kg une fois par semaine en sous-cutané.

• Augmentation progressive par palier de 1 µg/kg/semaine jusqu’à un taux de plaquettes > 50 G/l stable sur 4 semaines, sans dépasser la dose hebdomadaire de 10 µg/kg.

• La posologie est abaissée de 1 µg/kg si le taux de plaquettes est > 150 G/l durant 2 semaines consécutives et le traitement suspendu en cas de taux de plaquettes > 250 G/l.

Grossesse et allaitement

• Utilisation durant la grossesse uniquement en cas de nécessité absolue.

• La poursuite ou l’arrêt de l’allaitement sont évalués selon le bénéfice attendu de l’allaitement pour l’enfant et du traitement pour la mère.

Interactions

• Aucune interaction recensée à ce jour.

• Les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires peuvent favoriser les saignements à l’arrêt de Nplate.

Contre-indications

• Antécédents d’hypersensibilité au romiplostim, à l’un des excipients ou aux protéines dérivées d’Escherichia coli.

• Insuffisance hépatique modérée à sévère sauf en cas de balance bénéfice-risque nettement positive.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Le cas échéant, dispenser l’ensemble des conseils concernant l’autoadministration du produit : grilles d’auto-injection (abdomen, bras, cuisse), respect des règles d’asepsie, utilisation de conteneurs à aiguilles.

• La reconstitution du lyophilisat s’opère avec 0,72 ml d’eau ppi, donnant un volume injectable de 0,5 ml pour Nplate 250 µg et 1,2 ml d’eau ppi donnant un volume injectable de 1 ml pour Nplate 500 µg.

• La solution injectable ne doit pas comporter de particules en suspension.

• Ne pas agiter la seringue avant l’injection.

Effets indésirables

• Céphalées très fréquentes sous romiplostim ; conseiller la prise de paracétamol.

• Possibles saignements à l’arrêt de Nplate. Les signaler immédiatement au médecin.

• Diarrhées, nausées, douleurs abdominales ou constipation. Ces effets fréquents doivent être signalés au médecin afin qu’un traitement adapté puisse être prescrit.

• Insomnies, douleurs musculaires, osseuses ou articulaires, bouffées vasomotrices, prurit ou rash cutané (fréquents).

• Possibles sensations de vertiges transitoires au cours du traitement. Le patient doit être vigilant dans ses activités quotidiennes jusqu’à avoir la certitude que Nplate ne lui provoque pas ces effets.

Conservation

• Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C, dans l’emballage d’origine.

• Après reconstitution, utiliser la solution injectable immédiatement. Elle peut toutefois se conserver 24 heures au maximum à température ambiante.

Suivi thérapeutique

• Numération-formule sanguine avant, pendant et après le traitement à la recherche d’anomalies cytologiques.

• Numération plaquettaire hebdomadaire afin d’ajuster la posologie.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 1 flacon de poudre pour solution injectable + seringue préremplie de solvant + kit de reconstitution.

→ Romiplostim 250 ìg pour un flacon, 677,73 €, AMM : 392 855.8.

→ Romiplostim 500 µg pour un flacon, 1 329, 82 €, AMM : 359 964.1.

Amgen : 01 40 88 27 00.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies