Protopic 0,03 % et 0,1 %

Le tacrolimus est un principe actif dit immunomodulateur. Déjà employé par voie générale dans la spécialité Prograf qui se présente sous forme de gélules et de solution injectable, il entre dans la composition d’un médicament destiné à la voie topique appelé Protopic. Il s’agit d’une pommade déclinée selon deux dosages : Protopic 0,03 % et 0,1 %. Ce médicament constitue un traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte (Protopic 0,03 % et 0,1 %) et de l’enfant à partir de l’âge de deux ans (Protopic 0,03 %) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance (Protopic 0,1 % uniquement) aux traitements conventionnels (dermocorticoïdes ou corticothérapie orale, voire photothérapie, photochimiothérapie ou ciclosporine chez l’adulte).

Protopic est un médicament d’exception dont la prescription est réservée aux dermatologues et aux pédiatres.

Ce traitement de seconde intention nécessite des précautions à l’égard du soleil. Il faut réduire autant que possible les expositions aux UV, utiliser des crèmes solaires protectrices adaptées et se protéger avec des vêtements couvrants. Protopic est très fréquemment responsable d’irritations cutanées, de sensation de brûlures, de prurit et d’érythème. Ces effets indésirables régressent en général durant la première semaine de traitement. Il existe aussi un risque accru de folliculite, d’acné et d’infections herpétiques. En présence d’une infection à Herpes simplex, le rapport bénéfice/risque du traitement doit être réévalué.

– En pratique : Protopic s’applique en couche mince sur les zones atteintes du corps et du visage en évitant le contact avec les yeux et les muqueuses, sans les recouvrir de pansements occlusifs.

Un intervalle de 2 heures doit être respecté entre l’application de Protopic et d’une préparation émolliente.

L’efficacité du traitement s’évalue au bout de 2 semaines. Protopic est arrêté si les lésions n’ont pas régressé ou en présence d’une lymphadénopathie (effet indésirable rare, qui nécessite une surveillance).

Chez l’enfant de 2 ans jusqu’à 16 ans, Protopic 0,03 % s’utilise deux fois par jour pendant trois semaines. Si les lésions ne sont pas guéries, le traitement est poursuivi à raison de une application quotidienne.

Dès l’âge de 16 ans et chez l’adulte, Protopic 0,1 % est employé deux fois par jour pendant un maximum de trois semaines. Protopic 0,03 % est ensuite utilisé en relais deux fois par jour jusqu’à ce que les lésions guérissent.

FICHE TECHNIQUE

Tube de 30 g de pommade, liste I, remb. SS à 35 %, code ATC : D11AX14.

– Tacrolimus 0,3 mg pour 1 g de pommade ; Protopic 0,03 % : 35,26 Euro(s), AMM : 359 221.9.

– Tacrolimus 1 mg pour 1 g de pommade ; Protopic 0,1 % : 37,70 Euro(s), AMM : 359 223.1.

Fujisawa : 01 30 08 42 00.

Attention !

Protopic est contre-indiqué en cas d’allergie aux macrolides et au tacrolimus. Il ne s’utilise pas chez la femme enceinte. Il est déconseillé chez la femme qui allaite.