Prograf

L’immunosuppresseur Prograf sort de la réserve hospitalière, à partir du 1er juillet. Son principe actif, le tacrolimus, est un macrolide immunosuppresseur très puissant, inhibant la formation des lymphocytes cytotoxiques responsables du rejet des greffons. Commercialisé sous forme de gélules, il existe trois dosages : 0,5 mg, 1 mg et 5 mg.

Prograf est indiqué dans la prévention du rejet du greffon au décours de la transplantation rénale et hépatique ainsi que dans le traitement du rejet rebelle cortico-résistant après transplantation d’organes. Le traitement associe généralement d’autres immunosuppresseurs.

La délivrance de Prograf nécessite une prescription initiale hospitalière valable 6 mois. Au cours de ces 6 mois, une prescription de renouvellement peut être effectuée par tout médecin de ville à l’identique, elle devra être présentée avec la PIH.

Compte tenu de l’immunosuppression, la sensibilité aux infections généralisées ou localisées augmente. Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés concernent les anomalies de la fonction rénale (insuffisance rénale chronique, protéinurie, nécrose tubulaire…) et l’atteinte du métabolisme glucidique, notamment l’apparition d’un diabète.

La prise de tacrolimus est déconseillée en association avec les diurétiques épargneurs de potassium et les sels de potassium en raison du risque d’hyperkaliémie, avec les macrolides (clarithromycine, érythromycine) et l’itraconazole (inhibition du métabolisme hépatique du tacrolimus).

– En pratique :

Les gélules s’avalent avec de l’eau en deux prises quotidiennes à jeun ou à distance des repas (1 heure avant ou 2 à 3 heures après). Elles peuvent aussi s’ouvrir en cas d’administration par sonde naso-gastrique. Le traitement ne doit jamais être interrompu.

La posologie varie selon le protocole choisi et les patients. Elle doit faire l’objet d’une adaptation régulière en fonction de la concentration résiduelle du tacrolimus dans le sang. A titre indicatif, les doses lors de l’initiation du traitement s’échelonnent entre 0,10 et 0,30 mg/kg/jour. Elles sont ensuite ajustées pour obtenir des concentrations résiduelles de tacrolimus inférieures à 20 ng/ml les 2-3 premiers mois de traitement puis 15 ng/ml. Les doses chez l’enfant dépassent souvent celles utilisées chez l’adulte.

FICHE TECHNIQUE

Liste 1, remb SS à 100 %, code ATC : L04AA05

Tacrolimus 0,5 mg pour une gélule jaune, boîte de 50 gélules, 76,48 euros, AMM : 358 958 8.

Tacrolimus 1 mg pour 1 gélule blanche, boîte de 50 gélules, 135,70 euros, AMM : 358 957 1.

Tacrolimus 5 mg pour 1 gélule rouge, boîte de 50 gélules, 626,63 euros, AMM : 358 757 2.

Laboratoire Fujisawa : 0800 21 00 57

Attention !

Le tacrolimus est contre-indiqué lors de la grossesse et de l’allaitement, ainsi qu’en association avec la ciclosporine, le kétoconazole, le millerpertuis et le stiripentol.

La présence de lactose dans les gélules les contre-indiquent en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.