Pegasys

Prescription initiale restreinte, renouvellement non restreint.

Surveillance particulière.

– Traitement de l’hépatite C chronique histologiquement prouvée chez l’adulte ayant des transaminases élevées et un ARN-VHC sérique positif.

– Pegasys est habituellement associé à la ribavirine à la dose de 1 000 à 1 200 mg par jour. Pegasys n’est prescrit en monothérapie qu’en cas d’intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.

– La posologie recommandée de Pegasys est de 180 µg une fois par semaine. Le dosage à 135 µg est utilisé en cas d’apparition de réactions indésirables et d’emblée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale terminale.

– La durée de traitement varie de 24 à 48 semaines selon le génotype du patient. L’arrêt du traitement doit être envisagé en cas d’absence de réponse virologique à la douzième semaine.

Modalités d’administration

Injection sous-cutanée dans l’abdomen ou la cuisse.

Conservation

A conserver entre + 2 °C et + 8 °C, dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.

Effets indésirables

– Manifestations psychiatriques parfois sévères, dépression, idées suicidaires, céphalées, insomnie.

– Syndrome pseudo-grippal, fièvre, asthénie, frissons, myalgies.

– Troubles cardiovasculaires : hypertension, arythmie, insuffisance cardiaque congestive.

– Décompensation hépatique.

– Réactions oculaires : hémorragies rétiniennes, oedèmes papillaires…

– Dyspnée, pneumopathie…

Grossesse et allaitement

– Contre-indiqué pendant la grossesse. Une contraception efficace doit être mise en place pendant la durée du traitement.

– Par précaution, l’allaitement est contre-indiqué.

Surveillance spécifique

– Bilan hématologique et biochimique.

Interactions médicamenteuses

– Augmente l’activité de la théophylline par inhibition de l’activité du cytochrome P450 1A2.

– Pas d’autres interactions connues à ce jour.

Contre-indications

– Hépatite auto-immune.

– Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose décompensée.

– Enfant jusqu’à 3 ans (présence d’alcool benzylique dans l’excipient).

– Pathologie cardiaque sévère préexistante.

– Etat psychiatrique sévère préexistant, dépression.

FICHE TECHNIQUE

– Peginterféron alfa-2a 180 µg, seringue préremplie de solution prête à l’emploi, boîte de 1 seringue + 1 aiguille, et boîte de 4 seringues + 4 aiguilles.

– Peginterféron alfa-2a 135 µg, seringue préremplie de solution prête à l’emploi, boîte de 1 seringue + 1 aiguille, et boîte de 4 seringues + 4 aiguilles.

Roche : 01 46 40 50 00

Comment le délivrer ?

– Liste I, remb. SS à 65 %.

– Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.

– Renouvellement non restreint : tout médecin peut renouveler l’ordonnance dans les six mois.

Délivrance

– S’assurer que la prescription initiale émane d’un spécialiste autorisé et date de moins de six mois.

– S’il s’agit d’une ordonnance de renouvellement, le patient doit présenter conjointement l’ordonnance initiale du spécialiste datant de moins de six mois et l’ordonnance de renouvellement.

– Dans tous les cas, apposer sur la prescription initiale le tampon de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.

– Reporter ces mentions sur l’ordonnance de renouvellement le cas échéant.