Pecfent : Fentanyl

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours.

• Délivrance fractionnée pour une durée maximale de 7 jours sauf mention expresse du prescripteur.

• L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours qui suivent sa date d’établissement. Au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée du traitement restant à courir.

• Mentionner sur l’ordonnance sécurisée la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

• Remettre au patient l’original de l’ordonnance sécurisée et conserver une copie pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indication

Pecfent est un antalgique morphinique indiqué en traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l’adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse. Ce traitement est réservé aux patients ayant une bonne tolérance à leur traitement de fond, c’est-à-dire recevant au moins 60 mg/jour de morphine par voie orale, 25 µg/heure de fentanyl transdermique, 30 mg/jour d’oxycodone, 8 mg/jour d’hydromorphone par voie orale, ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde depuis au moins 7 jours.

Posologie

La dose efficace de fentanyl est obtenue par titration progressive, sous surveillance attentive. L’instauration d’un traitement par Pecfent en remplacement d’autres médicaments contenant du fentanyl d’action rapide ne doit pas être effectuée dans un rapport de dose de 1 pour 1 en raison de leur différence de biodisponibilité.

• Titration : commencer par administrer une dose de 100 µg dans une narine.

– Si le soulagement n’est pas obtenu à cette dose, le traitement de l’ADP suivant consiste en 2 pulvérisations de 100 µg (une dans chaque narine).

– Si cette dose reste également sans effet, le traitement de l’ADP suivant consiste en 1 pulvérisation à 400 µg.

– Si l’analgésie est encore insuffisante, l’ADP suivant est traité avec 2 pulvérisations à 400 µg (une dans chaque narine).

– Un intervalle de 4 heures est nécessaire entre chaque traitement d’ADP.

– Si le soulagement est obtenu, utiliser la dose identifiée comme efficace pour traiter l’ADP suivant.

• Traitement d’entretien : une fois la dose efficace déterminée (100 à 800 µg), l’utilisation est limitée à 4 doses par jour (à intervalle minimum de 4 heures). Si le patient présente régulièrement plus de 4 ADP par 24 heures, réajuster si besoin le traitement opioïde de fond.

• Arrêt du traitement : le traitement peut être arrêté immédiatement lorsqu’il n’est plus nécessaire, le traitement opioïde de fond étant poursuivi par ailleurs.

Grossesse et allaitement

• Le fentanyl est déconseillé pendant le travail et l’accouchement (y compris en cas de césarienne).

• L’allaitement est contre-indiqué pendant toute la durée du traitement et pendant les 48 heures qui suivent la dernière administration.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux opiacés et aux parabènes.

• Patient n’ayant jamais reçu de traitement opioïde.

• Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.

• Episodes récurrents d’épistaxis.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec le bocéprévir, les morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine) et la naltrexone.

• Association déconseillée avec le crizotinib, les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), la rifampicine, l’alcool (dans les boissons ou les médicaments).

• L’association avec les inhibiteurs puissants du cytochrome P3A4 (clarithromycine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, ritonavir, télaprévir, télithromycine, voriconazole) nécessite une adaptation posologique du fentanyl.

Conservation

• Conserver le flacon à température ambiante (inférieure à 25 °C) en position verticale.

• Jeter le flacon 60 jours après ouverture (mentionner sur l’étiquette du flacon la date de sa première utilisation).

• Conserver le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

• Attendre au moins 15 minutes avant l’administration de tout autre traitement par voie nasale.

Modalités d’administration

• Pecfent s’administre en pulvérisation nasale.

• Le buste du patient doit être en position verticale lors des pulvérisations. En cas de nez bouché ou de rhume, le patient doit se moucher avant de procéder aux pulvérisations.

• Si une seconde pulvérisation est nécessaire, la dose doit être administrée dans l’autre narine.

• Le patient ne doit pas se moucher immédiatement après l’administration.

• Amorcer le flacon avant sa première utilisation en manipulant à plusieurs reprises le dispositif de nébulisation jusqu’à ce qu’une barre verte apparaisse dans la fenêtre du compteur de doses (normalement 4 pulvérisations).

• Nettoyer l’embout après chaque utilisation.

• En cas de non-utilisation du pulvérisateur pendant 5 jours, réamorcer le flacon en effectuant une pulvérisation dans le vide avant d’administrer la dose.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin et un service médical d’urgence en cas de forte somnolence ou de respiration lente et/ou superficielle (signes de dépression respiratoire).

• Prévenir le médecin en cas d’épisodes de saignements de nez fréquents ou de gêne au niveau du nez afin d’envisager une autre voie d’administration.

• Informer le médecin si la dose prescrite ne soulage plus la douleur lors des épisodes suivants afin qu’il la modifie éventuellement.

• La somnolence légère, les nausées et vomissements, les étourdissements sont le plus souvent transitoires et diminuent d’intensité ou disparaissent après la phase de titration.

• Indiquer au patient sportif que ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

• Prévenir le patient du risque de somnolence, de confusion et de vertiges pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Surveillance stricte des signes de dépression respiratoire pendant la phase de titration et/ou chez l’insuffisant hépatique ou rénal.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

→ Flacon pulvérisateur de 8 doses, boîte de 1 flacon, 56,59 €.

→ Fentanyl 100 µg pour une pulvérisation nasale, AMM : 34009 496663 3 1.

→ Fentanyl 400 µg pour une pulvérisation nasale, AMM : 34009 496666 2 1.

Archimedes Pharma France : 01 55 70 23 20