Nutropin Aq

– Traitement du retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance chez l’enfant à la dose de 0,025 à 0,035 mg/kg/jour.

– Traitement du retard de croissance lié à un syndrome de Turner chez l’enfant à une posologie pouvant aller jusqu’à 0,05 mg/kg/jour.

– Traitement du retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique (jusqu’à la greffe) chez l’enfant prépubère à une dose allant jusqu’à 0,05 mg/kg/jour.

– Traitement substitutif de l’hormone de croissance chez l’adulte souffrant d’un déficit endogène à une posologie de 0,15 à 0,3 mg/jour au début du traitement, et dépassant rarement 1 mg/jour.

Modalités d’administration

– Nutropin Aq s’injecte chaque jour en sous-cutané.

– La cartouche préremplie s’insère uniquement dans le stylo injecteur Nutropin Aq Pen (fourni gratuitement au patient à l’hôpital). Il permet d’injecter une dose de 0,1 mg à 4 mg ajustée par palier de 0,1 mg.

– Agiter doucement le stylo contenant la cartouche. Nettoyer à l’alcool le lieu d’insertion de l’aiguille (29 G, 10 mm) sur le stylo à chaque utilisation.

– Varier le site d’injection à chaque administration.

Conservation

– Conserver Nutropin Aq entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière, dans le conditionnement primaire.

– Une fois entamée, la cartouche se garde 28 jours.

– En cours d’utilisation, ne pas retirer la cartouche.

Effets indésirables

– Le plus fréquent : douleur au point d’injection.

– Maux de tête et douleurs osseuses : peu fréquents.

– Encore plus rares : diabète sucré, hyperglycémie ou réduction de la tolérance au glucose, oedème, hypertension intracrânienne, néoplasie du système nerveux central, urticaire, nævi et gynécomastie.

Grossesse et allaitement

– Faute de données, ne pas utiliser au cours d’une grossesse.

– Lors de l’allaitement, absorption par le bébé improbable.

Interactions médicamenteuses

Surveillance préconisée en cas d’association à des molécules métabolisées par le cytochrome P450 (corticostéroïdes, stéroïdes sexuels, anticonvulsivants, ciclosporine).

Contre-indications

– Epiphyses soudées.

– Processus tumoral actif.

– Etat critique aigu.

FICHE TECHNIQUE

Somatropine recombinante.

Solution injectable à 10 mg/2 ml, boîte de 1 cartouche de 2 ml. Beaufour Ipsen Pharma : 01 44 96 13 13.

Comment le délivrer ?-

Liste I, remb. SS à 100 %.

– Médicament d’exception.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.

– Renouvellement à l’identique par tout médecin.

Délivrance

– Au vu de la PIH :

– s’assurer que la prescription initiale émane d’un établissement de santé (hôpital ou clinique), est rédigée par un spécialiste autorisé et date de moins de 1 an. Inscrire le nom de l’hôpital sur l’ordonnancier et la spécialité du prescripteur.

– Pour ouvrir droit au remboursement, la prescription initiale doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception à quatre volets. Apposer sur le volet 1 le cachet de l’officine, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance. Conserver le volet 4.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement :

– vérifier la conformité de la PIH. Noter sur l’ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d’exercice du prescripteur initial du traitement.

– Pour ouvrir droit au remboursement, l’ordonnance de renouvellement doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception.