NAMUSCLA MEXILÉTINE

Effets indésirables

– Très fréquemment : insomnies, douleurs abdominales.

– Fréquemment : vertiges essentiellement mais aussi somnolence/fatigue, céphalées, paresthésies, tachycardie, hypotension, nausées, acné, douleurs dans les extrémités, malaise.

Contre-indications

– Nombreuses affections cardiovasculaires, notamment arythmies, infarctus du myocarde, pathologie coronarienne symptomatique, insuffisance cardiaque.

– Hypersensibilité à un quelconque anesthésique local.

– Troubles hépatiques sévères.

Grossesse – allaitement

– Eviter durant la grossesse par précaution.

– En l’absence de données suffisantes, ne pas allaiter.

Interactions médicamenteuses

– Contre-indiqués : antiarythmiques provoquant des torsades de pointe, de classe Ia, Ic ou III (quinidine, amiodarone, sotalol, etc.), substrats d’enzymes et transporteurs courants à marge thérapeutique étroite tels que digoxine, lithium, phénytoïne, théophylline ou warfarine.

– Non recommandés : autres antiarythmiques sauf exceptionnellement en raison du risque de réactions indésirables cardiaques.

– A prendre en compte : inhibiteurs du CYP1A2 et CYP2D6 (fluvoxamine, ciprofloxacine, quinidine, etc.) qui peuvent augmenter l’exposition à la mexilétine ; inducteurs des mêmes enzymes hépatiques dont l’effet inverse sur la mexilétine peut justifier une adaptation de sa posologie (oméprazole, rifampicine, etc.), substrats du CYP1A2 (caféine, lidocaïne, etc.) dont les concentrations doivent être surveillées.

FICHE TECHNIQUE

– Liste I, remb. SS à 65 %

– 167 mg en boîte de 100 gélules

– Médicament à prescription hospitalière

– Surveillance : évaluation cardiaque approfondie (ECG, Holter sur 24-48 heures et échocardiographie) avant instauration du traitement puis dans les premières 48 heures et régulièrement, bilan électrolytique avant instauration, surveillance des patients épileptiques en raison d’une possible augmentation des crises

POSOLOGIE

– Dose initiale recommandée : 167 mg par jour.

– Dose d’entretien augmentée si nécessaire à 333 mg (2 gélules par jour), voire 500 mg (3 gélules par jour) par paliers d’une semaine au moins.

– Avaler la ou les gélules avec un verre d’eau, en prises régulières durant la journée le cas échéant.

CONSEILS DU PHARMACIEN

• Avaler les gélules entières en évitant la position allongée, au cours d’un repas en cas de mauvaise tolérance digestive.

• Réduire de moitié la consommation habituelle de caféine.

• En cas d’oubli de dose, prendre la dose suivante comme prévu sans la doubler.

• Consulter un service d’urgences en cas de signes d’arythmie : palpitations, évanouissement, douleurs thoraciques, essoufflement, syncope.

• Prévenir le médecin d’une éventuelle modification de la consommation de tabac pour adapter la dose du traitement.