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Modiodal
Indication : Le modafinil est un psychoanaleptique indiqué chez l’adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie. Dispensation : Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie et aux médecins exerçant dans les centres du sommeil. Médicament d’exception à surveillance particulière.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Modiodal ?
Les comprimés sont à avaler en entier de préférence au cours des repas.
La dose initiale recommandée est de 200 mg par jour soit 2 comprimés de 100 mg en 1 prise matinale ou en 2 prises le matin et le midi en fonction de la réponse du patient et selon l’avis du médecin.
Des doses allant jusqu’à 400 mg peuvent être administrées chez les patients présentant une réponse insuffisante à la dose de 200 mg.
Du fait d’une efficacité à long terme (au-delà de 9 semaines) non évaluée, le médecin doit réévaluer périodiquement l’utilisation du modafinil pour son patient s’il le prescrit sur une période prolongée.
Quel est le suivi du patient ?
Le patient doit bénéficier d’un suivi cardiovasculaire régulier : il est recommandé de pratiquer un ECG avant l’instauration du traitement. La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées fréquemment.
Le traitement nécessite la surveillance régulière de l’apparition ou de l’exacerbation de troubles psychiatriques (comportement agressif, psychose, dépression, anxiété majeure, etc.) et de réactions cutanées sévères nécessitant un arrêt du modafinil.
Chez les femmes en âge de procréer, une contraception doit être instaurée en début de traitement et poursuivie jusqu’à 2 mois après l’arrêt du modafinil.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Hypertension modérée à sévère non contrôlée et arythmies cardiaques.
Interactions médicamenteuses
Risque de diminution des concentrations du modafinil avec la carbamazépine et le phénobarbital.
Surveillance des signes de toxicité de la phénytoïne avec mesures répétées de sa concentration plasmatique.
Une réduction de dose de la warfarine, du diazépam, du propranolol, de l’oméprazole ou des antidépresseurs tricycliques et ISRS peut être nécessaire.
Le modafinil pouvant diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux, préconiser un autre mode de contraception (préservatif, dispositif intra-utérin non hormonal).
Possible diminution de l’effet des substrats du CYP3A4/5.§
Modafinil, liste I, remb. SS à 65 %.
Boîte de 30 comprimés de 100 mg sous plaquettes thermoformées, 39,85 €, AMM : &hairSpace;34009 334 646 6 0
Teva Santé : 08 00 51 34 11
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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