Kaletra

– Indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association avec d’autres antirétroviraux, chez l’adulte et l’enfant à partir de deux ans.

– Chez l’adulte et l’adolescent, la posologie est de 400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir, soit 3 capsules de Kaletra, deux fois par jour. En cas de difficultés à avaler, les 3 capsules de Kaletra peuvent être remplacées par 5 ml de solution buvable.

– Chez l’enfant dont la surface corporelle est supérieure à 1,3 m2, la posologie est identique à celle de l’adulte.

– En dessous de 1,3 m2, la posologie est habituellement de 2,9 ml de solution buvable par m2. La surface corporelle peut être calculée par la formule suivante : SC = Ã(taille (cm) x poids(kg)/3600).

Modalités d’administration

Prendre les capsules ou la solution buvable au cours des repas. La solution buvable s’administre pure, directement grâce à la pipette graduée.

Conservation

– A conserver entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).

– Kaletra peut être conservé en dehors du réfrigérateur (à 25 °C au maximum) pendant au plus 6 semaines.

Effets indésirables

– Augmentations des triglycérides, du cholestérol total, des gammaGT. Hyperglycémie, hyperamylasémie, augmentation des transaminases.

– Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie.

– Insomnies, céphalées, asthénie, éruptions cutanées, acné, transpiration, lipodystrophies.

Grossesse et allaitement

– Ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.

– L’allaitement est déconseillé aux mères infectées par le VIH.

Interactions médicamenteuses

– Très nombreuses interactions dues à l’inhibition de l’isoforme CYP3A du cytochrome P450.

– Associations contre-indiquées : antiarythmiques (bépridil, quinidine), simvastatine, atorvastatine, rifampicine, millepertuis, mizolastine, triazolam, cisapride, pimozide, amiodarone, alcaloïdes de l’ergot de seigle…

– Associations déconseillées : estroprogestatifs, rifabutine, toltérodine, antiépileptiques, halofantrine, sildénafil…

Contre-indications

– Insuffisance hépatique sévère.

– Pour la forme buvable (présence de propylène-glycol et d’alcool) : enfant de moins de deux ans, femme enceinte, insuffisance hépatique ou rénale, association au disulfirame ou au métronidazole.

FICHE TECHNIQUE

Lopinavir 133,3 mg/ritonavir 33,3 mg pour une capsule molle, boîte de 180.

Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg pour 5 ml de solution buvable, flacon de 60 ml avec seringue graduée, boîte de 5 flacons. Laboratoire Abbott : 01 45 60 25 00.

Comment le délivrer ?

– Liste I, remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

– Renouvellement par tout médecin de ville.

Délivrance

– Au vu de la PIH : s’assurer que la prescription émane d’un établissement de santé (hôpital ou clinique). Le médecin prescripteur doit être expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement : vérifier que la prescription initiale hospitalière date de moins d’un an, et que le renouvellement est identique à la PIH.

– Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.