Jakavi : Ruxolitinib

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux hématologues.

• Surveillance particulière.

• À chaque délivrance, vérifier l’ordonnance hospitalière, la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon.

Indications

Traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la myélofibrose chronique idiopathique.

Traitement de la myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou à la thrombocytémie essentielle.

Plan de prise

• Posologie initiale selon le taux de plaquettes : de 100 000 à 200 000/mm³, 15 mg 2 fois/jour ; > 200 000/mm³, 20 mg 2 fois/jour.

• Insuffisance rénale sévère ou insuffisance hépatique : posologie initiale divisée par 2 (15 mg/jour en 2 prises inégales de 10 mg et 5 mg, ou 20 mg/jour en 2 prises égales).

• Hémodialyse : posologie initiale divisée par 2 et administrée après la séance et uniquement le jour de la dialyse.

• Après 4 semaines : augmentation possible toutes les 2 semaines, par palier maximal de 5 mg 2 fois/jour, sans dépasser 25 mg 2 fois/jour.

• Dose de 5 mg 2 fois/jour possible quand le taux de plaquettes est de 50 000 à 100 000/mm³.

• Le traitement est arrêté si le taux de plaquettes est 50 000/mm³ et/ou celui de neutrophiles <  500/mm³. Il peut être repris à la dose minimale lors du retour à des valeurs supérieures aux doses seuils, et augmenté peu à peu sous surveillance hématologique renforcée.

Contre-indication

Patient de moins de 18 ans.

Grossesse et allaitement

• Grossesse et allaitement contre-indiqués pendant le traitement.

• Contraception efficace nécessaire pour les femmes sous traitement.

Interactions médicamenteuses

• Contre-indication avec le millepertuis per os.

• Association déconseillée avec les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone) et la rifampicine.

Conservation

A température ≤ 30 °C.

Une fois le flacon ouvert, Jakavi se conserve 1 mois.

• Ne convient pas en cas d’intolérance au lactose.

• Toute automédication doit être validée par le médecin ou le pharmacien.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés à la même heure chaque jour.

• Ne pas rattraper les oublis de prise.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas :

– d’altération de la conscience, de maux de tête persistants, d’engourdissements, de picotements, de faiblesse ou paralysie (leuco-encéphalite multifocale progressive) ;

– de selles noires ou tachées de sang ou de vomissements de sang ;

– d’ecchymoses ou de saignements, de fatigue inhabituelle, d’essoufflement, de pâleur cutanée (troubles hématologiques) ;

– d’infection ou de signes d’infection ;

– d’éruption cutanée vésiculeuse et douloureuse (zona).

• Prévenir le patient du risque d’étourdissements pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Surveillance de la NFS avant traitement, puis toutes les 2 à 4 semaines (plus fréquemment en cas d’insuffisance hépatique) jusqu’à stabilisation de la dose, puis régulièrement par la suite.

• Surveillance neurologique (risque de leuco-encéphalite multifocale progressive).

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 60 comprimés.

→ Ruxolitinib 5 mg pour un comprimé, 2 126,84 €, AMM : 34009 224 622 5 7.

→ Ruxolitinib 10 mg pour un comprimé, 4 211,95 €, AMM 34009 224 623 1 8.

→ Ruxolitinib 20 mg pour un comprimé, 4 211,95 €, AMM : 34009 224 624 8 6.

Novartis 01 55 47 66 00