Iclusig

FACE AU PATIENT

Comment prendre Iclusig ?

La posologie recommandée est de 45 mg de ponatinib une fois par jour. En fonction de la tolérance (toxicité hématologique et extra-hématologique), une réduction de la dose peut être envisagée. L’arrêt du traitement doit être discuté si une réponse hématologique complète n’est pas obtenue après 3 mois de traitement.

La prudence est recommandée en cas d’administration chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, et en cas d’insuffisance rénale terminale ou de clairance de la créatinine estimée à moins de 50 ml/min.

Le comprimé doit être avalé entier (sans être écrasé ou dissous), au moment ou en dehors des repas.

Quelle est la surveillance ?

Un dépistage de l’infection par le VHB est réalisé avant l’initiation du traitement. Pour les patients porteurs, un suivi est organisé jusqu’à plusieurs mois après la fin du traitement.

Surveillance cardiovasculaire pendant le traitement, surveillance de la tension artérielle, des symptômes évocateurs d’insuffisance cardiaque (faiblesse, fatigue, dyspnée, jambes gonflées).

Réalisation d’un hémogramme toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois, puis mensuellement.

Contrôle du taux de lipase sérique toutes les 2 semaines pendant les 2 premier mois, puis périodiquement.

L’ESSENTIEL DE LA NOTICE

Contre-indications : Aucune.

Interactions médicamenteuses

L’administration d’inducteurs puissants du CYP3A4 (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis…) doit être évitée.

Une réduction de la posologie initiale d’Iclusig à 30 mg doit être envisagée en cas d’administration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, indinavir, ritonavir, saquinavir, itraconazole, kétoconazole, télithromycine, voriconazole, jus de pamplemousse).

Le ponatinib étant, in vitro, inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), une surveillance clinique étroite est recommandée en cas d’administration de substrats de la P-gp (digoxine, dabigatran, colchicine, pravastatine) ou de la BCRP (méthotrexate, rosuvastatine). §

Ponatinib, flacon de 30 comprimés pelliculés, liste I, 5611,64 €, remb. SS à 100 %.
15 mg, AMM : 34009 300 200 2 9.
30 mg, AMM : 34009 300 476 1 3.
45 mg, AMM : 34009 274 198 2 9.
Incyte Biosciences France : 08 05 22 00 62.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.