Hycamtin

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soins. Vérifier la qualité du prescripteur et le suivi thérapeutique.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement en monothérapie des adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée.

– Posologies

– Posologie initiale : 2,3 mg/m2 de surface corporelle par jour pendant 5 jours consécutifs. Cures renouvelées avec un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure. Traitement maintenu jusqu’à nouvelle progression de la maladie.

– Avant la première cure, le nombre de polynucléaires neutrophiles doit être supérieur ou égal à 1,5 x 109/l, celui des plaquettes à 100 x 109/l et le taux d’hémoglobine supérieur ou égal à 9 g/dl.

– Pour les cures ultérieures, ne pas administrer le traitement si le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 x 109/l, les plaquettes inférieures à 100 x 109/l et le taux d’hémoglobine inférieur à 9 g/dl.

– En cas de neutropénie, de chute des plaquettes (moins de 25 x 109/l) ou de diarrhées sévères, traitement réintroduit après normalisation à dose réduite : 1,9 mg/m2/jour voire 1,5 mg/m2/jour.

– Grossesse et allaitement

– Pas d’utilisation au cours de la grossesse.

– Des méthodes de contraception efficaces doivent être conseillées lorsque l’un des partenaires est traité par le topotécan (molécule embryotoxique, foetotoxique, génotoxique).

– Allaitement contre-indiqué.

– Interactions

Surveillance en cas d’association à la ciclosporine : risque d’augmentation des effets indésirables du topotécan.

– Contre-indications

– Patients ayant présenté une myélosuppression sévère avant la première cure, avec un nombre de neutrophiles inférieur à 1,5 x 109/l et/ou des plaquettes inférieures ou égales à 100 x 109/l.

– Utilisation non recommandée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

– Pas de données en pédiatrie.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration pendant ou en dehors d’un repas.

– Avaler les gélules entières sans les écraser, les mâcher ni les couper.

– Conservation

Au réfrigérateur entre 2 et 8 °C et dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

– Effets indésirables

– Très fréquents (> 10 %) : neutropénie, neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie, troubles gastro-intestinaux pouvant être sévères, nausées, vomissements, diarrhées (nécessitant une prise en charge intensive : antidiarrhéiques, antibiotiques, hydratation, régime alimentaire), alopécie, anorexie, infections, fatigue.

– Fréquents : douleurs abdominales (devant faire évoquer, en cas de fièvre associée, une colite neutropénique avec risque d’évolution fatale), constipation, prurit, réaction d’hypersensibilité…

– Consulter le médecin devant l’apparition de symptômes de type toux, fièvre, dyspnée, potentiellement révélateurs d’une pathologie pulmonaire interstitielle.

– Surveillance particulière

Hémogramme incluant les plaquettes à intervalles réguliers.

FICHE TECHNIQUE

-Topotécan 0,25 mg pour une gélule blanche à blanc cassé.

Boîte de 10 gélules, 213,90 Û, AMM : 384 876.5.

-Topotécan 1 mg pour une gélule rose.

Boîte de 10 gélules, 796,78 Û, AMM : 384 877.1.

GlaxoSmithKline