Holgyeme

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Publié le 2 novembre 2002
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CYPROTÉRONE, ÉTHINYLESTRADIOL

Holgyeme est une nouvelle spécialité associant de l’éthinylestradiol à la cyprotérone sous forme d’acétate, dotée de propriétés antiandrogéniques. Cette molécule, présente à raison de 2 mg par comprimé, ralentit la production et l’excrétion de sébum, la croissance et le développement des poils. Le dérivé estrogène dosé à 35 µg exerce aussi un effet contraceptif qui n’est pas inclus dans l’indication. La composition et la présentation d’Holgyeme est identique à celle de Diane 35.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’acné chez la femme. Son efficacité ne se manifeste qu’après trois à quatre mois de traitement.

L’association d’Holgyeme et d’un inducteur enzymatique (anticonvulsivants, rifabutine, rifampicine, griséofulvine, modafinil) est déconseillée sans l’utilisation concomitante d’une contraception locale. Parmi les effets indésirables les plus fréquents, figurent les nausées, les céphalées, une prise de poids, de l’irritabilité, un phénomène de jambes lourdes, de la tension mammaire, des saignements intermenstruels, une oligo- ou une aménorrhée…

– En pratique : avaler un comprimé par jour, à une heure régulière, pendant 21 jours. Respecter une pause de sept jours avant d’entamer la plaquette suivante. Lors de l’initiation du traitement, le premier comprimé est administré le premier jour des règles.

Etant donné l’action contraceptive d’Holgyeme, l’oubli d’un comprimé engendre un risque de grossesse. Si la patiente constate l’oubli dans les 12 heures suivant l’heure théorique de prise, le comprimé oublié est immédiatement avalé et le suivant pris à l’horaire habituel.

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En revanche, si l’oubli est remarqué au-delà des 12 heures, il n’y a plus de sécurité contraceptive : la patiente doit aussitôt prendre le comprimé oublié, poursuivre la prise d’Holgyeme jusqu’à la fin de la plaquette et l’associer à une autre contraception, mécanique (préservatifs) ou locale (spermicides).

FICHE TECHNIQUE

Acétate de cyprotérone 2 mg, éthinylestradiol 0,035 mg pour comprimé enrobé, code ATC : D10BX.

– Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés, liste I, NR, PAHT : 3,87 Euro(s), AMM : 360 265.6.

– Boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés, liste I, NR, PAHT : 11,61 Euro(s), AMM : 360 267.9.

Laboratoires Effik : 01 69 85 57 11.

Attention !

Holgyeme est contre-indiqué en cas d’accidents thromboemboliques artériels ou veineux (ou d’antécédents), d’hypertension, de coronaropathies, de valvulopathies, de troubles du rythme thrombogènes, de pathologie oculaire d’origine vasculaire, de diabète compliqué, de tumeurs malignes du sein et de l’utérus, d’affections hépatiques sévères ou récentes, de tumeurs hypophysaires, d’hémorragies génitales non diagnostiquées, de connectivites, de porphyries.

Son association aux antirétroviraux (ritonavir, éfavirenz, névirapine, nelfinavir, lopinavir) et au millepertuis est contre-indiquée.