Grasustek, biosimilaire de Neulasta

INDICATIONS

Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

MODE D’ACTION

Le pefgilgrastim est une forme à durée prolongée de filgrastim, du fait d’une diminution de la clairance rénale. Il entraîne une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de neutrophiles circulants, ainsi qu’une hausse mineure des monocytes et des lymphocytes.

POSOLOGIE

• Administrer 1 dose de 6 mg de pegfilgrastim pour chaque cycle de chimiothérapie, au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.

• Grasustek s’injecte par voie sous-cutanée dans le haut de la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras. Laisser la seringue revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant son administration.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de sorbitol).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Grasustek n’est pas recommandé pendant la grossesse, ni chez la femme en âge de procréer qui n’utilise pas de contraception.

• L’allaitement sera arrêté ou le traitement interrompu en prenant en compte les bénéfices du traitement pour la mère et ceux de l’allaitement pour le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des douleurs osseuses généralement d’intensité légère à modérée et transitoires sont très fréquentes, de même que des céphalées et des nausées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les essais cliniques n’ont pas mis en évidence d’interaction entre le pegfilgrastim et d’autres médicaments.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Contrôle de l’urine recommandé (risque de glomérulonéphrite).

• Surveillance attentive du volume de la rate.

• S’assurer régulièrement du nombre de plaquettes, de leucocytes et du taux d’hématocrite pendant le traitement.

CONSERVATION

• A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

• Grasustek peut être laissé à température ambiante (sans dépasser + 30 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Médicament soumis à prescription initiale hospitalière trimestrielle

FICHE TECHNIQUE

Pegfilgrastim 6 mg/0,6 ml de solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie, boîte de 1, 538,39 €, remb. SS à 100 %, AMM : 34009 302 035 3 8.

Zentiva : 0800 089 219

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.