Glivec

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle.

– Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en oncologie, en hématologie, en gastroentérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins de 6 mois voire l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur.

– Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Traitement des adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, accélérée ou blastique.

– Traitement des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoïde (LAL) Ph+ nouvellement diagnostiquée (en association à la chimiothérapie) ou en rechute (en monothérapie).

– Traitement des adultes atteints de certains syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP).

– Traitement des adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de certaines leucémies chroniques à éosinophiles (SHE/LCE).

– Traitement des adultes atteints de certaines tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) et traitement adjuvant des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale. Les patients présentant un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités.

– Traitement des patients adultes atteints de certains dermatofibrosarcomes protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand).

– Posologies

– LMC Ph+ chez l’adulte : de 400 à 600 mg/jour selon la progression de la maladie et jusqu’à 800 mg/jour ; chez l’enfant : 340 à 570 mg/m2/jour sans dépasser une dose totale de 800 mg.

– LAL Ph+ : 600 mg/jour.

– SMD/SMP : 400 mg/jour.

– SHE/LCE : 100 à 400 mg/jour.

– GIST : posologie recommandée de 400 mg/jour.

– DFSP : 800 mg/jour.

– Diminution de la dose voire interruption du traitement en cas de neutropénie ou thrombopénie sévères.

– Grossesse et allaitement

– Pas d’utilisation chez la femme enceinte sauf nécessité absolue.

Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer.

– Allaitement déconseillé.

– Interactions

– Augmentation des concentrations de l’imatinib avec les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 : antifongiques azolés, érythromycine, clarithromycine…

– Risque de sous-dosage avec les inducteurs du cytochrome P450 3A4 : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, millepertuis…

– Prudence avec certains médicaments dont la concentration plasmatique peut être modifiée par l’imatinib : simvastatine, ciclosporine, pimozide, warfarine (administration d’héparine standard ou de bas poids moléculaire à la place)…

– Eviter l’utilisation de fortes doses de paracétamol.

– Contre-indications

Pas de données chez l’enfant de moins de 2 ans.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Administration des comprimés avec un grand verre d’eau au cours d’un repas pour réduire les troubles gastro-intestinaux. Une prise par jour pour les doses de 400 ou 600 mg ; deux prises par jour (400 mg matin et soir) pour la dose journalière de 800 mg.

– Possibilité de disperser les comprimés dans un verre d’eau minérale ou de jus de pomme. Respecter le volume de boisson approprié : environ 50 ml pour un comprimé à 100 mg ; 200 ml pour un comprimé à 400 mg.

– Conservation

A moins de 30 °C dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

– Effets indésirables

– Très fréquents (> 10 %) : neutropénie, thrombopénie, anémie, céphalées, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées…), dermatite, rash, eczéma, douleurs musculaires et osseuses, rétention hydrique…

– Fréquents : vertiges (prudence si conduite d’un véhicule), dyspnée, toux, prurit, oedème des paupières, élévation des enzymes hépatiques…

– Surveillance particulière

– Numération formule sanguine à intervalles réguliers.

– Surveillance régulière des enzymes hépatiques (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines).

– Autres : surveillance étroite des patients présentant des pathologies cardiaques ; surveillance des taux de TSH chez les patients ayant subi une thyroïdectomie et recevant de la lévothyroxine.

FICHE TECHNIQUE

– Imatinib 100 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 60 comprimés, 1 272,16 Û, AMM : 362 247.5.

– Imatinib 400 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 30 comprimés, 2 518,67 Û, AMM : 362 249.8.

Novartis Pharma