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Galafold
Indication Se fixant sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l’enzyme lysosomale alpha-galactosidase A, le migalastat est indiqué dans le traitement de la maladie de Fabry, chez les patients porteurs d’une mutation sensible. Dispensation Prescription hospitalière .
FACE AU PATIENT
Comment prendre Galafold ?
La posologie est de 123 mg de migalastat (une gélule) un jour sur deux à heure fixe.
La dose doit être prise à jeun, au moins 2 heures avant de manger et au moins 2 heures après tout repas, l’exposition au Galafold diminuant d’environ 40 % en cas de prise avec des aliments. La gélule doit être avalée entière, sans être écrasée ou mâchée.
Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs. Afin d’éviter le risque de confusion, le patient peut indiquer sur le conditionnement prévu à cet effet, la date de 1ère prise du traitement et prendre la gélule portant la mention « jour 1 ». Le jour suivant, il est recommandé de percer le cercle blanc perforé portant la mention « jour 2 », afin d’identifier le jour sans prise.
Que faire en cas d’oubli ?
En cas d’oubli constaté le jour de prise prévu, prendre la gélule oubliée. Si la dose a été oubliée pendant une journée entière, ne pas prendre la gélule oubliée. Prendre la prochaine gélule le jour suivant à l’heure habituelle de prise. Ne pas prendre deux gélules pour compenser la dose oubliée.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Aucune.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction n’a été identifiée. D’après les données in vitro, le migalastat n’est pas un inducteur du CYP1A2, 2B6 ou 3D4 ni un inhibiteur ou un substrat du CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4/5. Le migalastat n’est ni substrat ni inhibiteur de la protéine de transport BCRP et OATP. §
Migalastat 123 mg, liste I, boîte de 14 gélules, 16 067,70 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 300 608 2 7
Amicus Therapeutics SAS : 01 72 75 72 54.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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