Fludara

La fludarabine était jusqu’à présent disponible uniquement à l’hôpital sous forme de poudre pour solution injectable intraveineuse, Fludara IV. La molécule entre désormais dans la composition de comprimés pelliculés dosés à 10 mg, commercialisés en ville et à l’hôpital.

Fludara est indiqué dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B, chez les patients ayant une réserve médullaire suffisante, en rechute ou résistant après au moins un protocole standard comportant un agent alkylant (le chlorambucil le plus souvent). La fludarabine, analogue de la purine, s’intègre dans l’ADN et l’ARN et inhibe leur synthèse. Cette leucémie, la plus fréquente de l’adulte, touche essentiellement les sujets de plus de 65 ans. Elle se traduit par une accumulation dans le sang et la moelle osseuse de petits lymphocytes B.

La myélosuppression (neutropénie, thrombopénie, anémie), la fièvre, les sueurs, les infections dont les pneumonies sont les effets indésirables les plus courants liés à la prise de Fludara. D’autres signes, également propres à la maladie même, peuvent apparaître comme des oedèmes, des malaises, de la fatigue, de l’asthénie, des neuropathies périphériques, des troubles visuels, de l’anorexie, des nausées et vomissements, des diarrhées, des stomatites ou encore des érythèmes cutanés. Une contraception s’impose pendant le traitement jusqu’à au moins six mois après son arrêt, chez la femme et l’homme.

Ce traitement de seconde intention doit être initialement prescrit à l’hôpital – la PIH étant valable six mois – par un médecin spécialisé et expérimenté dans l’utilisation des chimiothérapies cytotoxiques : hématologues, oncologues et internistes. Le renouvellement de Fludara est également réservé à ces spécialistes.

En pratique : Fludara s’administre à la dose quotidienne de 40 mg/m2 pendant cinq jours, cette cure étant répétée tous les 28 jours. Cette posologie correspond à 1,6 fois la dose préconisée en intraveineuse. Fludara s’avale à jeun ou au cours du repas avec un verre d’eau.

Chez l’insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 70 ml/min, la dose journalière est diminuée de moitié. Les taux de polynucléaires neutrophiles et de plaquettes doivent être respectivement supérieurs à 1 109/l et à 100 109/l ; à défaut, une adaptation posologique est appliquée.

Le traitement est poursuivi jusqu’à l’obtention d’une rémission complète ou partielle soit en général pendant six cycles. La surveillance de la NFS doit être régulière.

FICHE TECHNIQUE

Phosphate de fludarabine 10 mg pour un comprimé pelliculé rose saumon.

Liste I, remb. SS à 100 %, code ATC : L01B B05.

– Flacon de 15 comprimés, 496,11 Euro(s), AMM : 358 532.0.

– Flacon de 20 comprimés, 659,68 Euro(s), AMM : 358 533.7.

Schering SA : 03 20 20 80 80.

Attention !

Fludara est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), d’une anémie hémolytique décompensée, chez la femme enceinte ou qui allaite.