Epinitril

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Publié le 16 mai 2003
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TRINITRINE

Trois dosages de trinitrine forment la nouvelle gamme de dispositifs transdermiques Epinitril. Epinitril 5 mg/24 h libère 0,2 mg de principe actif par heure ; Epinitril 10 mg/24 h en délivre 0,4 mg par heure et Epinitril 15 mg/24 h, 0,6 mg par heure. Tous sont indiqués dans le traitement préventif de la crise d’angor, seul ou en association à d’autres traitements antiangineux. Ils enrichissent l’offre thérapeutique jusqu’à présent constituée par les dispositifs transdermiques Cordipatch, Diafusor, Discotrine, Nitriderm TTS et Trinipatch.

Imperméables à l’eau, les patchs Epinitril sont composés d’une matrice adhésive monostratifiée à base de polymères permettant d’abord la dissolution directe et uniforme de la trinitrine dans la matrice et ensuite sa diffusion régulière à travers la peau.

Déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite, Epinitril l’est également chez les sujets souffrant d’hypertension intracrânienne, de traumatisme crânien, d’anémie sévère, d’insuffisance cardiaque obstructive, de cardiomyopathie hypertrophique obstructive et d’oedème pulmonaire toxique. L’administration concomitante d’autres vasodilatateurs, d’un antagoniste du calcium, d’un IEC, d’un bêtabloquant, d’un diurétique, d’un antihypertenseur, d’un antidépresseur tricyclique, d’un anxiolytique ou de l’alcool peut majorer l’effet hypotenseur d’Epinitril.

Parmi les effets indésirables, sont susceptibles d’apparaître des céphalées, des étourdissements et des éblouissements transitoires et, localement, une irritation, des sensations de brûlure et de démangeaison.

En pratique : le traitement est normalement initié avec Epinitril 5 mg/24 h. Ensuite, le choix du dosage dépend de la réponse thérapeutique sans dépasser la dose maximale journalière de 15 mg de trinitrine.

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Afin d’éviter l’apparition d’une tolérance aux dérivés nitrés, un intervalle libre d’au moins 8 heures par jour doit être respecté : Epinitril s’applique donc en discontinu, le traitement associé étant administré de façon à couvrir l’intervalle libre sans trinitrine.

Le patch s’applique de préférence sur la peau du thorax ou la partie supérieure du bras du côté externe.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 30 dispositifs transdermiques, liste II, remb. SS à 65 %, code ATC : C01DA02.

– Epinitril 5 mg/24 h : trinitrine 15,70 mg pour un dispositif transdermique de 6,38 cm2 ; 14,76 Euro(s), AMM : 358 988.4.

– Epinitril 10 mg/24 h : trinitrine 31,37 mg pour un dispositif transdermique de 12,75 cm2 ; 16,02 Euro(s), AMM : 358 990.9.

– Epinitril 15 mg/24 h : trinitrine 47,04 mg pour un dispositif transdermique de 19,12 cm2 ; 17,29 Euro(s), AMM : 358 992.1.

Bouchara Recordati : 01 45 19 10 00.

Attention !

L’usage d’Epinitril est contre-indiqué chez les patients en état de choc ou en hypotension sévère.

Il l’est également en association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 : le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil, car il existe un risque d’hypotension importante pouvant aggraver l’état d’ischémie myocardique voire engendrer un accident coronarien aigu.