Duoresp Spiromax

Indication

Duoresp Spiromax est indiqué chez les adultes de 18 ans et plus dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un agoniste bêta-2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée. Il est également indiqué en cas de BPCO sévère avec antécédents d’exacerbations répétées et symptômes significatifs malgré un traitement continu par bronchodilatateur de longue durée d’action.

Mode d’action

Duoresp Spiromax est composé de budésonide, glucocorticostéroïde anti-inflammatoire, et de formotérol, un agoniste bêta-2-adrénergique sélectif bronchodilatateur.

Posologie

– Dans l’asthme, Duoresp Spiromax 160 µg/4,5 µg peut être administré en traitement de fond continu à raison de 1 à 2 inhalations 2 fois par jour et être associé à un bronchodilatateur d’action rapide à la demande. Il peut aussi servir à la fois de traitement de fond et à la demande. Dans ce cas, la dose d’entretien est réduite à une inhalation matin et soir ou 2 inhalations matin ou soir. Une inhalation supplémentaire peut alors être administrée en cas de survenue des symptômes. Au maximum 12 inhalations peuvent être réalisées dans la journée pendant une période limitée, mais, au-delà de 8 inhalations journalières une consultation médicale est fortement conseillée.

– Dans la BPCO, la posologie de Duoresp Spiromax 160 µg/4,5 µg est de 2 inhalations 2 fois par jour.

– Tout en étant également indiqué dans la BPCO, Duoresp Spiromax 320 µg/9 µg est réservé dans l’asthme au traitement d’entretien uniquement. Sa posologie est d’1 inhalation 2 fois par jour.

Pour administrer une dose, ouvrir l’embout buccal en le pliant jusqu’à entendre un clic. La dose est alors prête. Placer les lèvres autour de l’embout buccal et inspirer profondément. Retirer l’appareil tout en bloquant l’inspiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans gêne. Puis expirer doucement et fermer l’embout buccal.

Contre-indications

L’hypersensibilité au budésonide, au formotérol ou à un excipient (présence de lactose) contre-indique Duoresp Spiromax.

Grossesse et allaitement

Au cours de la grossesse et de l’allaitement, Duoresp Spiromax ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur à tout risque éventuel pour le fœtus ou l’enfant.

Effets indésirables

Ce sont ceux du budésonide et du formotérol. Ainsi, céphalées, tremblements, palpitations, légère irritation de la gorge, toux, enrouement et candidose oropharyngée sont fréquemment rencontrés.

Très rarement, un bronchospasme paradoxal peut survenir. Il se traduit par une augmentation immédiate du sifflement bronchique et de l’essoufflement après l’inhalation.

Interactions médicamenteuses

L’association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, clarithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH) est à éviter. En cas de prise concomitante, allonger au maximum l’intervalle entre les 2 prises.

L’association aux bêtabloquants (y compris en collyre) est déconseillée en raison du risque de diminution de l’effet du formotérol.

Il existe un risque d’allongement de l’espace QT et de majoration du risque d’arythmies ventriculaires avec la quinidine, le disopyramide, la procaïnamide, les phénothiazines et les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (survenue de poussées hypertensives).

Prendre en compte également la L-dopa, la L-thyroxine, l’ocytocine et l’alcool qui peuvent altérer la tolérance cardiaque aux bêta-2-mimétiques.

FICHE TECHNIQUE

Budésonide et fumarate de formotérol, poudre blanche pour inhalation, liste I, remb. SS à 65 %

→ 160 µg/4,5 µg, 37,08 €,

AMM : 34009 278 754 7 2.

→ 320 µg/9 µg, 36,38 €,

AMM : 34009 278 755 3 3.

Prix hors honoraires de dispensation.

Teva Santé : 08 00 51 34 11

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important dans l’asthme et modéré dans la BPCO.

– Pas d’amélioration du SMR (ASMR V).

– Population cible estimée à 615 000 patients asthmatiques et 370 000 patients souffrant de BPCO.

Dites-le au patient

– Ne pas agiter l’inhalateur avant utilisation.

– Ne pas souffler dans Spiromax et ne pas boucher les aérations du dispositif lors de l’inspiration.

– Bien se rincer la bouche après inhalation.

– Si 2 doses doivent être administrées, refermer le dispositif puis le réouvrir pour préparer la 2^e dose.