Dans l’ostéoporose

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Traitement de l’ostéoporose postménopausique avérée des femmes présentant au moins 2 fractures vertébrales.

Traitement de l’ostéoporose chez des hommes ayant au moins 2 fractures vertébrales.

Traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (antécédents d’au moins 2 fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

MODE D’ACTION

Le tériparatide représente la séquence active de la parathormone humaine endogène. Son administration 1 fois par jour accroît l’apposition d’os nouvellement formé à la surface de l’os trabéculaire et cortical, en stimulant préférentiellement l’activité ostéoblastique par rapport à l’activité ostéoclastique.

POSOLOGIE

20 µg, administrés une fois par jour par voie sous-cutanée, dans la cuisse ou l’abdomen, à l’aide du stylo Movymia Pen.

Le remboursement est limité à 18 mois de traitement. La durée maximale de traitement est de 24 mois, non renouvelable au cours de la vie du patient.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants.

Grossesse et allaitement.

Hypercalcémie préexistante.

Insuffisance rénale sévère.

Maladies métaboliques osseuses (dont l’hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l’ostéoporose primitive et l’ostéoporose cortisonique.

Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines.

Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.

Tumeurs osseuses malignes ou métastases osseuses.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant le traitement.

Le traitement doit être interrompu si une grossesse survient.

EFFETS INDÉSIRABLES

Nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses sont les réactions le plus souvent rapportées.

Une hypotension orthostatique transitoire, débutant dans les 4 heures après l’administration des premières injections et disparaissant spontanément en quelques minutes à quelques heures, a été observée. Elle est corrigée en mettant le patient en position allongée et n’empêche pas la poursuite du traitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prudence chez les patients traités par digitaliques (risque d’hypercalcémie pouvant prédisposer les patients à la toxicité des digitaliques).

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Après avoir inséré la cartouche à l’intérieur du stylo, remettre celui-ci au réfrigérateur immédiatement après utilisation. Une fois ouverte, la cartouche peut être conservée pendant 28 jours au maximum entre + 2 et + 8 °C.

Le stylo Movymia Pen a une durée de vie de 2 ans. 

– Tériparatide 20 µg/80 µl de solution injectable incolore, boîte de 1 cartouche de 2,4 ml, 233,42 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 193 1 0
– Movymia Pen, en attente d’inscription sur la LPPR, EAN : 36158 400 000 6 5
EG Labo : 01 46 94 86 86
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée

• Liste I

•  Médicament d’exception

– Utiliser une nouvelle aiguille stérile à chaque injection.
– Ecrire la date de la première injection sur l’emballage en carton extérieur de Movymia dans l’espace prévu à cet effet et sur un calendrier.
– Faire la première injection dans un lieu où il sera possible de s’asseoir ou de s’allonger en cas de besoin.