Cyprotérone/Ethinylestradiol GNR 2/0,035 mg

Désormais, quatre spécialités à visée antiacnéique destinées à la voie orale associent l’acétate de cyprotérone et l’éthinylestradiol. La dernière-née est la Cyprotérone/Ethinylestradiol GNR 2 mg/0,035 mg. Elle s’ajoute aux médicaments Diane 35, dont elle constitue un générique (même bioéquivalence), Holgyeme et Minerva 35.

Présenté sous forme de comprimés, Cyprotérone/Ethinylestradiol GNR 2 mg/0,035 mg permet de traiter l’acné chez la femme. Plusieurs mois de traitement (3 à 4 mois) sont nécessaires avant que ne se manifestent les premiers signes de son efficacité. L’action antiandrogénique de la cyprotérone engendre une baisse de la production et de l’excrétion de sébum, et un ralentissement de la croissance des poils. Comme les autres médicaments de composition similaire, Cyprotérone/ Ethinylestradiol GNR exerce aussi un effet contraceptif.

Le contrôle du poids, de la tension artérielle, des seins, de l’appareil génital, des frottis cervicovaginaux et le suivi de la triglycéridémie, de la cholestérolémie et de la glycémie sont pratiqués avant puis régulièrement pendant le traitement.

Des effets indésirables peuvent survenir comme des nausées, des céphalées, une prise de poids, une irritabilité, une sensation de jambes lourdes, de la tension mammaire, des saignements intermenstruels, une oligoménorrhée, une aménorrhée, une modification de la libido ainsi qu’une irritation oculaire chez les porteuses de lentilles de contact.

L’association de Cyprotérone/Ethinylestradiol GNR avec les inducteurs enzymatiques (anticonvulsivants, rifabutine, rifampicine, griséofulvine), le modafinil ou le topiramate est déconseillée.

– En pratique : le traitement est débuté le premier jour des règles. Il consiste en la prise de un comprimé par jour, à heure régulière, pendant 21 jours. Intervient alors une pause thérapeutique de 7 jours au bout de laquelle est initié le cycle suivant.

Quand une action contraceptive est également recherchée, il faut rappeler aux patientes que l’oubli de prise d’un comprimé peut les exposer à un risque de grossesse. Il faut aussi leur expliquer l’attitude préconisée en fonction de l’intervalle de temps écoulé après l’horaire habituel de prise du médicament.

FICHE TECHNIQUE

Acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 0,035 mg pour un comprimé enrobé.

Liste I, non remboursé, code ATC : D10BX.

– Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés, PAHT : 3 Euro(s), AMM : 361 360.2.

– Boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés, PAHT : 11,14 Euro(s), AMM : 361 361.9.

GNR-Pharma : 01 49 64 48 00.

Attention !

Cyprotérone/Ethinylestradiol GNR est contre-indiqué en cas d’accidents thromboemboliques (ou d’antécédents) artériels ou veineux, d’affections cardiovasculaires telles qu’une hypertension artérielle, des coronaropathies, des valvulopathies ou des troubles du rythme thrombogènes, en présence d’une pathologie oculaire d’origine vasculaire, d’un diabète compliqué de micro- ou de macroangiopathie, de tumeurs malignes du sein et de l’utérus, d’affections hépatiques sévères ou récentes, de tumeurs hypophysaires, d’hémorragies génitales non diagnostiquées, de connectivites, de porphyries.

L’association de la spécialité est contre-indiquée avec le ritonavir, l’éfavirenz, la névirapine, le nelfinavir, le lopinavir, le millepertuis, le bosentan (à l’hôpital).