Copaxone

L’acétate de glatiramère, molécule élaborée par Teva Pharma, est commercialisé à l’hôpital depuis juin 2002 par Aventis. Sorti de la réserve hospitalière, Copaxone est désormais disponible à l’officine (sans double dispensation).

Une fois reconstitué, Copaxone se présente sous la forme d’une solution injectable dosée à 20 mg/ml de principe actif. Cet agent immunomodulateur constitue l’alternative aux interférons bêta. Il est indiqué pour réduire la fréquence des poussées chez les patients ambulatoires atteints de sclérose en plaques évoluant par poussée de type récurrente/rémittente, caractérisée par au moins deux poussées récurrentes de troubles neurologiques au cours des deux années précédentes. Copaxone peut être instauré d’emblée notamment si le traitement par interféron bêta est contre-indiqué. Il n’est pas recommandé pendant la grossesse ou chez une femme qui allaite, ni avant 18 ans.

Copaxone est un médicament d’exception. Sa prescription initiale et les renouvellements sont réservés aux spécialistes en neurologie. De plus, une surveillance particulière intervient lors des consultations régulières chez le neurologue.

Parmi les effets indésirables de Copaxone figurent fréquemment des réactions locales au point d’injection telles qu’un érythème, une douleur, une induration, un prurit, un oedème, une inflammation. Peut également survenir immédiatement après l’injection un syndrome associant une vasodilatation, une oppression thoracique, une dyspnée, des palpitations ou de la tachycardie. Il régresse en général rapidement.

– En pratique : Copaxone s’injecte exclusivement en sous-cutané, à raison de 20 mg d’acétate de glatiramère chaque jour. Les patients peuvent réaliser eux-mêmes l’injection après avoir suivi une formation à la technique sous surveillance d’un personnel qualifié.

Chaque jour, un site d’injection différent est choisi au niveau de l’abdomen, des bras, des hanches ou des cuisses.

Un numéro Vert (0 805 400 600) a été créé pour répondre aux interrogations pratiques des patients. A la mise en place de Copaxone, un stylo injecteur Autoject 2 (pour l’auto-injection), un sac isotherme (pour transporter le médicament de l’officine au domicile) et un récipient pour récupérer les aiguilles sont remis au patient.

En même temps que la boîte de Copaxone est délivré un dispositif médical composé de 28 seringues de 3 ml, 28 aiguilles et 28 sets de transfert avec filtre, le tout étant stérile.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d’exception, prescription restreinte, surveillance particulière.

Acétate de glatiramère 20 mg par flacon.

Boîte de 28 flacons de poudre et 28 ampoules de solvant de 1 ml, liste I, remb. SS à 65 %, 967,45 Euro(s), AMM : 358 552.1, code ATC : L03AX13.

Aventis : 01 55 91 78 00

Aventis Pharma Distriservice : 01 55 71 99 55

Attention !

Copaxone se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Il peut exceptionnellement être placé 7 jours à température ambiante.

Les ampoules de solvant (eau pour préparation injectable) se gardent séparément entre 15 et 25 °C pour une meilleure tolérance du médicament au moment de l’injection.