Contre le VIH

INDICATION

Odefsey est indiqué chez l’adulte et l’adolescent (âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1, dépourvu de mutation connue pour être associée à une résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, au ténofovir ou à l’emtricitabine, et présentant une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/mL.

MODE D’ACTION

Il s’agit d’une trithérapie à base d’emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (TI), de rilpivirine, inhibiteur non nucléosidique de la TI ,et de ténofovir alafénamide, inhibiteur nucléotidique de la TI. Le ténofovir alafénamide est plus efficace que le fumarate de ténofovir disoproxil pour concentrer le ténofovir dans les cellules mononuclées du sang périphérique et les macrophages. Il améliore en outre la toxicité rénale ou osseuse par rapport au ténofovir disoproxil.

POSOLOGIE

La posologie est d’un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture. Il ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.

En cas d’oubli constaté dans les 12 heures, Odefsey doit être pris dès que possible avec de la nourriture. Au-delà de 12 heures, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi normalement.

En cas de vomissements dans les 4 heures suivant la prise, un autre comprimé doit être administré avec de la nourriture.

CONTRE-INDICATIONS

Association à des médicaments pouvant entraîner une diminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (due à l’induction des enzymes CYP3A du cytochrome P450 ou à l’augmentation du pH gastrique) : carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine, inhibiteurs de la pompe à protons, dexaméthasone (sauf traitement en dose unique), millepertuis.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

– Odefsey ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.

– L’allaitement est déconseillé aux femmes infectées par le VIH afin d’éviter la transmission du virus au nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

– Les effets les plus fréquemment rapportés étaient des nausées, des céphalées, des sensations vertigineuses, une insomnie, une augmentation du taux de cholestérol à jeun (total et LDL), de l’amylase pancréatique et des transaminases.

– Une surveillance de la fonction rénale, du métabolisme phosphocalcique et des paramètres lipidiques est recommandée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En plus des informations mentionnées dans le paragraphe « Contre-indications », Odefsey ne doit pas être coadministré avec d’autres médicaments antirétroviraux.

Emtricitabine 200 mg, rilpivirine 25 mg, ténofovir alafénamide 25 mg, remb. SS à 100 %
Boîte de 30 comprimés pelliculés, 621,01 €, AMM : 34009 300 615 5 8
Gilead : 01 46 09 41 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

Service médical rendu important
Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Population cible restreinte

Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle

– En cas de coinfection par le virus de l’hépatite B, une surveillance clinique et biologique est recommandée pendant plusieurs mois suivant l’arrêt du traitement par Odefsey. Le ténofovir alafénamide étant actif contre le VHB, son arrêt peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l’hépatite.
– La prise d’antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise d’Odefsey. Celle d’un antagoniste des récepteurs histaminiques H₂, au moins 12 heures ou au moins 4 heures après la prise.
– La survenue de fatigue, vertiges et somnolence peut modifier la capacité à conduire ou à utiliser une machine.
– Tout signe d’inflammation ou d’infection (réactivation du système immunitaire), douleurs articulaires, raideurs ou problèmes osseux (risque d’ostéonécrose) doit être signalé à un médecin.