Contraintes d’emploi de plus en plus nombreuses pour Multaq

L’indication de Multaq est restreinte au maintien du rythme sinusal après cardioversion réussie chez les adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante. Le traitement ne peut être prescrit qu’après avoir écarté les autres thérapeutiques possibles (voir Le Moniteur n° 2899). L’Afssaps en avait averti officiellement les professionnels de santé le 18 octobre sur son site Internet et dans une lettre le 11 octobre.

Autre limitation : l’instauration de la dronédarone et la surveillance du traitement doivent être assurées par un spécialiste. Plusieurs nouvelles contre-indications sont répertoriées : Multaq ne doit pas être prescrit en cas d’état hémodynamique instable, d’antécédents d’insuffisance cardiaque ou en cours, de dysfonction systolique du ventricule gauche, de fibrillation auriculaire permanente ou d’antécédents de toxicité hépatique ou pulmonaire lors d’un traitement antérieur par amiodarone. Une surveillance étroite et régulière des fonctions cardiaque, hépatique et pulmonaire est désormais nécessaire.

Les patients traités par dronédarone sont invités à consulter leur médecin en cas d’apparition de nouveaux symptômes cardiaques, pulmonaires ou hépatiques.