Bondronat : Acide ibandronique

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 % dans la prévention des complications osseuses

• Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

• S’assurer que le suivi thérapeutique est correctement effectué lors du renouvellement.

A savoir au comptoir

Indication

• L’acide ibandronique est un biphosphonate inhibant la résorption osseuse par action sur les ostéoclastes.

• Bondronat possède 2 indications distinctes :

– traitement des hypercalcémies d’origine maligne ;

– prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.

Posologie

• La posologie classiquement utilisée en traitement curatif des hypercalcémies est de 2 à 4 mg perfusés en 1 h (conditionnement hospitalier), en administration unique. La posologie à 6 mg n’apporte pas de bénéfice supplémentaire. La perfusion peut être administrée en 15 minutes si la clairance à la créatinine est > 50 ml/min. En cas de rechute, il est possible de renouveler le traitement.

• Dans un cadre préventif, la dose recommandée est de 6mg en IV, perfusés pendant au moins 15 minutes, reconduite toutes les 3 à 4 semaines, à laquelle sera généralement ajouté un apport de 500 mg/j de calcium et de 400 UI/j de vitamine D. Cette posologie sera ramenée à 2mg toutes les 3 à 4 semaines en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 30 ml/min).

Grossesse et allaitement

En l’absence de données pertinentes, ce médicament ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’ibandronate ou aux biphosphonates.

• Hypocalcémie.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction cliniquement significative à ce jour.

Conservation

Après reconstitution, la solution est stable 24heures au réfrigérateur (+ 2° à + 8 °C).

Modalités d’administration

• En prévention des complications osseuses, expliquer que Bondronat sera perfusé par voie intraveineuse pendant au moins 15 minutes, après dilution dans 100 ml d’une solution.

• Bondronat pourra être dilué avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 %.

Effets indésirables

• Rassurer le patient en lui indiquant que les éventuels effets indésirables de ce médicament sont d’intensité modérée et qu’ils sont transitoires.

• Expliquer qu’un syndrome pseudo-grippal avec hyperthermie est fréquent lors du traitement, mais qu’il cède au bout de 24 à 48 heures. Conseiller le cas échéant de prendre du paracétamol sans dépasser la dose de 1 g par prise et de 4 g par 24 heures.

• Une bonne hydratation est indispensable avant et après la perfusion de ce médicament.

• Prévenir que ce médicament peut provoquer une certaine fatigue ou des sensations de vertige. Ils impliquent une vigilance dans les activités de la vie quotidienne.

• Le patient doit garder à l’esprit que beaucoup d’effets indésirables constatés peuvent être liés à la maladie traitée, non au médicament proprement dit.

Suivi thérapeutique

• La fonction rénale du patient ainsi que sa calcémie, sa phosphatémie et sa magnésémie seront périodiquement évaluées en cas de traitement chronique.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Bondronat solution injectable à 6 mg/6 ml, boîte de 1 flacon. AMM : 34009 363 485 7 8

Laboratoire Roche : 01 47 61 40 00