Avonex : Interféron bêta-1a

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux neurologues.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière.

• Médicament d’exception : prescription conforme à la fiche d’information thérapeutique, sur ordonnance à quatre volets.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance : date de dispensation, quantité délivrée et numéro d’ordonnancier.

A savoir au comptoir

Indications

• Sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente chez les patients ayant eu au moins 2 poussées au cours des trois dernières années.

• Patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, avec inflammation active et sévère, et considérés à haut risque de développer une SEP.

Posologie

• Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, une injection IM hebdomadaire de 30 µg.

• Débuter le traitement progressivement afin d’améliorer sa tolérance :

– 1/4 dose la 1^re semaine, 1/2 dose la 2^e semaine, 3/4 dose la 3^e semaine, dose totale de 30 µg la 4^e semaine ;

– ou 1/2 seringue/semaine pendant plusieurs semaines avant de passer à 30 µg. Certains patients (enfants de faible poids) conservent la 1/2 dose tout au long du traitement.

Grossesse et allaitement

• Le traitement est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace.

Contre-indications

• Dépression sévère et/ou idées suicidaires.

• Enfant de moins de 12 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction.

Conservation

• Au réfrigérateur (+ 2° à + 8°C), dans l’emballage externe.

• Avonex peut être conservé à température ambiante (< 30°C) pendant une semaine maximum.

Modalités d’administration

• Injecter Avonex dans le muscle supéro-externe de la cuisse.

• Administrer le même jour et au même moment de la journée chaque semaine.

• Utiliser le kit de titration AvostartClip (remis par le neurologue) avec la seringue pour l’initiation progressive du traitement. Un kit AvostartClip pour traitement à 1/2 dose existe.

• Sortir le médicament du réfrigérateur environ 30 minutes avant l’injection et ne pas utiliser de source de chaleur type eau chaude pour le réchauffer.

• En cas d’oubli d’une dose, l’injecter le plus rapidement possible. Respecter un intervalle d’une semaine avant l’injection suivante et continuer en utilisant ce nouveau jour hebdomadaire.

Effets indésirables

• Le syndrome pseudogrippal est l’effet indésirable le plus fréquent Il est souvent plus marqué en début de traitement. Préconiser la prise de 1 g de paracétamol 30 min avant l’injection, puis toutes les 6 h pendant les 24 h qui suivent.

• Pour éviter une réaction au point d’injection, changer chaque semaine de site et, le cas échéant, refroidir la zone avec un glaçon.

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de :

– signes d’allergie : gêne respiratoire soudaine associée ou non à un œdème du visage, à une éruption cutanée ou un prurit, à une sensation de faiblesse ou de vertiges ;

– signes d’atteinte hépatique : jaunisse, prurit étendu, perte d’appétit avec nausées ou vomissements, urines foncées, douleurs abdominales ;

– signes de dépression ou d’idées suicidaires.

• Prévenir le patient du risque de vertiges pour la conduite ou l’utilisation de machines.

Suivi thérapeutique

• NFS, transaminases avant le traitement, puis pendant.

• ECG avant le traitement.

• Surveillance d’éventuels signes de dépression.

• Surveillance accrue en cas d’antécédents de crises convulsives ou de troubles cardiaques.

FICHE TECHNIQUE

Interféron bêta-1a, 30microgrammes (6 MUI)/0,5 ml, boîtes de 4 unités.

→ Seringue préremplie, AMM : 34009 343 232 6 3.

→ Stylo, AMM : 34009 216090 8 0.

Biogen Idec 01 41 37 95 95

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.