Atectura breezhaler, traitement continu de l’asthme

INDICATIONS

Traitement continu de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé et d’un β2-agoniste de courte durée d’action inhalé.

MODE D’ACTION

• L’indacatérol est un β2-agoniste de longue durée d’action (LABA). Son inhalation entraîne une augmentation du taux d’adénosine monophosphate (AMP) cyclique aboutissant à une relaxation du muscle lisse bronchique.

• Le furoate de mométasone est un corticoïde de synthèse aux propriétés anti-inflammatoires locales. Il agit dans les 5 minutes qui suivent son administration.

POSOLOGIE

• Inhaler le contenu d’une gélule 1 fois par jour, à la même heure de la journée chaque jour. La posologie est identique chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes.

• Les patients prennent le dosage de mométasone approprié à la sévérité de leur maladie. Le traitement doit être régulièrement évalué par un professionnel de santé.

• La dose maximale recommandée est de 125 µg/260 µg 1 fois par jour.

CONTRE-INDICATION

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de lactose contre-indiquant l’utilisation en cas d’intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Utilisation pendant la grossesse seulement si le bénéfice attendu pour la patiente justifie le risque potentiel pour le fœtus.

• Interrompre soit le traitement soit l’allaitement selon les bénéfices pour la mère et pour l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Une exacerbation de l’asthme, une rhinopharyngite, des infections des voies respiratoires hautes et des céphalées sont les effets indésirables les plus fréquents.

• Des douleurs oropharyngées, une dysphonie et des douleurs musculosquelettiques sont aussi souvent observées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Sauf nécessité absolue, ne pas administrer Atectura breezhaler avec des β-bloquants.

• Prudence chez les patients traités par inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques ou médicaments connus pour allonger l’intervalle QT.

• L’exposition systémique au furoate de mométasone peut être augmentée en cas de coadministration d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, etc.).

CONSERVATION

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.

FICHE TECHNIQUE

Indacatérol et mométasone en poudre pour inhalation en gélules, boîte de 30 avec inhalateur, liste I, remb. SS à 65 %.

– Atectura breezhaler 125 µg/62,5 µg, 25,18 €, AMM : 34009 302 077 4 1.

– Atectura breezhaler 125 µg/127,5 µg, 25,18 €, AMM : 34009 302 077 7 2.

– Atectura breezhaler 125 µg/260 µg, 28,30 €, AMM : 34009 302 077 9 6.

Novartis : 01 55 47 60 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

– Population cible estimée entre 225 000 et 301 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

En cas d’oubli d’une dose, inhaler la dose omise dès que possible sans en prendre plus d’une par jour.

Sortir les gélules de la plaquette juste au moment de leur utilisation avec l’inhalateur fourni. Jeter celui-ci lorsque toutes les gélules de la boîte ont été utilisées.

Se rincer la bouche avec de l’eau (sans l’avaler) ou se brosser les dents après chaque administration pour réduire le risque de candidose oropharyngée.

Ne pas utiliser Atectura breezhaler pour traiter des symptômes aigus de l’asthme ou un épisode aigu de bronchospasme. Consulter un médecin si la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d’action augmente.

Ne pas arrêter le traitement sans avis médical.