Advagraf

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) semestrielle.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin de ville.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH datant de moins de 6 mois et éventuellement de l’ordonnance en cours.

– Mentionner sur la ou les ordonnances la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indications

– Prévention du rejet du greffon chez l’adulte transplanté rénal ou hépatique.

– Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres immunosuppresseurs chez l’adulte.

– Posologies

– 0,2 à 0,3 mg/kg/j en transplantation rénale et 0,1 à 0,2 mg/kg/j en transplantation hépatique.

– Posologie adaptée en fonction des signes cliniques de rejet et/ou de la tolérance du traitement. Basée sur la surveillance des concentrations résiduelles du tacrolimus.

– Substitution des gélules de Prograf par les gélules à libération prolongée d’Advagraf : à dose équivalente de tacrolimus.

– Diminution de la dose parfois nécessaire chez l’insuffisant hépatique sévère.

– Grossesse et allaitement

– Administration possible chez la femme enceinte (si besoin).

– Interrompre l’allaitement durant le traitement.

– Interactions

– Diminution de la dose de tacrolimus en cas d’association aux antifongiques (kétoconazole, fluconazole, itraconazole…), à l’érythromycine, aux inhibiteurs de la protéase du VIH. Prudence en cas d’association au lansoprazole (inhibition du métabolisme du tacrolimus). Eviter le jus de pamplemousse (augmentation de la concentration sanguine du tacrolimus).

– Augmenter la dose en cas d’association à : rifampicine, phénytoïne, millepertuis, carbamazépine, isoniazide.

– Administration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus non recommandée. Instaurer le tacrolimus 12 à 24 heures après l’arrêt de la ciclosporine.

– A prendre en compte : métoclopramide, cimétidine, hydroxyde de magnésium-aluminium (augmentation de l’exposition systémique du tacrolimus) ; aminosides, AINS, aciclovir (risque de néphrotoxicité)… ; diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, spironolactone (risque d’hyperkaliémie).

– Eviter les vaccins vivants atténués.

– Contre-indication

Aucune hormis l’hypersensibilité au tacrolimus, aux macrolides.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Avaler la gélule le matin avec un verre d’eau 1 heure avant ou 2 à 3 heures après le repas.

– En cas d’oubli, prendre la dose le plus rapidement possible dans la journée. Ne pas doubler la prise le lendemain.

– Conservation

– Dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

– Présence d’un dessiccant.

– Effets indésirables

– Effets indésirables très fréquents (> 10 %) : tremblements, céphalées, diarrhées, nausées, anomalies de la fonction rénale, hyperglycémie, diabète sucré, hyperkaliémie, hypertension, insomnies.

– Risque accru d’infections généralisées ou localisées.

– Troubles visuels et neurologiques, majorés en cas d’ingestion d’alcool. Prudence au volant.

– Eviter l’exposition au soleil et aux rayons UV. Porter des vêtements couvrants et utiliser un écran solaire doté d’un indice de protection élevé.

– Surveillance spécifique

– Concentrations résiduelles de tacrolimus au cours des 2 premières semaines de traitement, puis régulièrement lors de la substitution de Prograf par Advagraf, d’adaptation de posologie ou de modification du protocole immunosuppresseur ou après administration de médicaments susceptibles d’interagir avec le tacrolimus.

– Pression artérielle, ECG, bilan neurologique et visuel, glycémie à jeun, électrolytes (potassium en particulier), fonction hépatique et rénale, paramètres hématologiques, protéines plasmatiques.

FICHE TECHNIQUE

– Tacrolimus 0,5 mg pour une gélule à libération prolongée jaune orange.

Boîte de 30 gélules, 44,12 Û, AMM : 380 692.7.

– Tacrolimus 1 mg pour une gélule à libération prolongée blanc orange.

Boîte de 30 gélules, 83 Û, AMM : 380 696.2.

– Tacrolimus 5 mg pour une gélule à libération prolongée gris-rouge orange.

Boîte de 30 gélules, 379,55 Û, AMM : 380 699.1.

Astellas Pharma