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Adixone
Adixone est la première spécialité à base de fludrocortisone en comprimés. Jusqu’à présent, ces comprimés n’étaient disponibles qu’en préparation hospitalière. Seul médicament disponible dans son indication, Adixone est doté d’une ASMR de niveau I.
Indication
Adixone est indiqué en association avec un glucocorticoïde comme traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l’insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire.
Mode d’action
La fludrocortisone exerce une action minéralocorticoïde importante. Elle possède également une activité glucocorticoïde non négligeable, mais insuffisante aux doses thérapeutiques pour être administrée seule dans le traitement de l’insuffisance corticosurrénale (association systématique à un glucocorticoïde).
Posologies
La dose préconisée est de 50 à 200 µg par jour, quel que soit l’âge du patient (dès la naissance). Avant l’âge de 2 ans, cette posologie quotidienne peut exceptionnellement atteindre 200 à 300 µg.
Elle est régulièrement ajustée en fonction de la kaliémie, de la natrémie et de l’activité de la rénine plasmatique.
Contre-indication
Aucune hormis l’hypersensibilité à un constituant des comprimés.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus courants sont liés à l’activité minéralocorticoïde de la fludrocortisone. Il s’agit de rétention hydrosodée et d’hypokaliémie, qui disparaissent après un réajustement des posologies.
Interactions médicamenteuses
• La vigilance est de mise en cas d’association avec des inducteurs enzymatiques tels que certains anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne notamment) et la rifampicine. Ces associations font baisser les concentrations plasmatiques de fludrocortisone en augmentant son métabolisme hépatique.
• La rétention hydrosodée induite par le traitement peut réduire l’efficacité clinique des antihypertenseurs.
Grossesse et allaitement
• Adixone peut être prescrit pendant la grossesse. Le traitement doit être arrêté en cas de toxémie gravidique. De plus, les nourrissons nés de mères traitées par fludrocortisone doivent être surveillés en termes de poids, de diurèse et d’ionogramme sanguin.
• L’allaitement n’est pas recommandé sous Adixone.
FICHE TECHNIQUE
Fludrocortisone 50 µg pour un comprimé sécable oblong.
Boîte de 60 comprimés, 107,95 €, remb. SS à 65 %, liste I, AMM : 390 606.6.
Alkopharm 01 64 12 34 56
L’AVIS DE LA HAS
→ Service médical rendu important.
→ Apport thérapeutique majeur (ASMR I).
→ Population cible : estimée entre 4 000 et 10 000 patients.
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