Une déclaration simple comme un coup de clic

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Publié le 4 décembre 2013
Par Nathalie Belin
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Encourager à déclarer les effets indésirables et simplifier la procédure en ligne est l’objectif de la nouvelle interface du site de l’ANSM (www.ansm.sante.fr). Accessible dès la page d’accueil, l’encadré « Déclarer un effet indésirable » permet l’accès rapide au formulaire par type de produits, puis par déclarants : professionnels de santé, patients ou associations de patients, laboratoires pharmaceutiques. Les produits concernés par la déclaration d’effet indésirable sont les médicaments, les dispositifs médicaux et les « autres produits » tels les substances ou plantes ayant un effet psychoactif, les produits cosmétiques ou encore les produits de tatouage. Pour les médicaments, les professionnels de santé ont le choix entre quatre types de formulaires : déclarer un effet indésirable, signaler un cas d’abus médicamenteux, une erreur médicamenteuse ou un défaut de qualité. Les formulaires ont été globalement simplifiés. Ainsi, remplir celui dédié aux effets indésirables prend environ dix minutes. La déclaration peut être enregistrée avant son envoi direct par mail au centre régional de pharmacovigilance dont dépend le déclarant. Cette interface est une première étape vers une télédéclaration en ligne.

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