Substitution générale des biosimilaires : qui aura le dernier mot ?

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Publié le 18 novembre 2023
Par Magali Clausener
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« Il convient donc dès maintenant de prévoir une possibilité de substitution pleine et entière de tous les biosimilaires par les pharmaciens ». Le sénateur Alain Milon (LR, Vaucluse) a déposé un amendement en ce sens dans le cadre du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2024. Pour lui, les médicaments biologiques similaires constituent une alternative sûre et efficiente aux médicaments biologiques de référence : « En témoigne la position de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2023 en faveur d’une automaticité de l’interchangeabilité entre les médicaments biologiques de référence et leur biosimilaire dès l’obtention de leur autorisation de mise sur le marché ». Un collectif qui regroupe 12 associations de patients est, pour sa part, fermement opposé à un tel principe et plaide « pour le maintien d’une décision médicale partagée patient-médecin ». Qui sera entendu ? Les sénateurs examinent le texte jusqu’au 21 novembre.

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