Variant Omicron : les autotests et tests antigéniques Covid-19 moins sensibles ?

Les tests antigéniques de dépistage du Sars-CoV-2 détectent le variant Omicron mais peuvent avoir une sensibilité réduite, alerte la Food and drug administration (FDA) américaine dans un communiqué du 28 décembre. Ce qui peut aboutir à un risque accru de faux négatifs.

L’agence américaine étudie les performances des tests antigéniques Covid-19 à partir des échantillons de patients infectés par le variant Omicron inactivé par la chaleur en laboratoire, en collaboration avec le programme RADx des National Institutes of Health (NIH). « Il est important de noter que ces données de laboratoire ne remplacent pas les évaluations d’études cliniques utilisant des échantillons de patients contenant un virus vivant, qui sont en cours », note l’agence. Pour autant, elle continue de recommander l’utilisation des tests antigéniques du Covid-19 mais rappelle que « les tests antigéniques sont généralement moins sensibles et moins susceptibles de détecter des infections très précoces par rapport aux tests moléculaires ».

Et en France, les autotests et les tests antigéniques disponibles sont-ils concernés ? « Nos tests détectent la protéine N qui n’est pas modifiée pour le variant Omicron », précise Joseph Coulloc’h, pharmacien et directeur du laboratoire AAZ qui commercialise les tests et autotests antigéniques Covid-Viro. Même réponse du côté du laboratoire Biosynex, qui propose aussi des tests et autotests antigéniques du Covid-19 utilisant des anticorps monoclonaux dirigés contre la protéine de la nucléocapside. « Nous pouvons affirmer que ces derniers ne sont pas impactés par les mutations des nouveaux variants du Sars-CoV-2 : B.1.1.7 (variant Alpha) ; B.1.351 (variant Beta) ; P.1 (variant Gamma) ; CAL.20C (variant Epsilon), B.1.617 (variant Delta) et B.1.1.529 (variant Omicron) », confirme Biosynex dans son attestation de détection des principaux variants du Sars-CoV-2.

Pour rappel, les tests antigéniques ciblant uniquement la protéine S, cible de mutations pour les nouveaux variants du Sars-CoV-2, « ne doivent pas être utilisés au regard du risque de faux négatifs pour ces variants », rappelait la Direction générale de la santé dans plusieurs DGS-Urgent (n°2021-05, n°2021-06, n°2020-67, n°2020-69). Les tests et autotests antigéniques Covid-19 validés par le ministère de la Santé détectent tous au moins la protéine N.

Une personne symptomatique ou à fort risque d’être infectée par le Covid-19 présentant un test antigénique négatif doit confirmer son résultat par un test PCR, recommande encore la FDA.