L’Afssaps relève des dysfonctionnements

Du fait de la suspension des activités du laboratoire Genopharm et de sa société sœur Alkopharm le 20 décembre 2011, plusieurs spécialités pour lesquelles il existe des alternatives thérapeutiques sont retirées du marché depuis le 2 janvier : Alkocortenbioform, Alkosalen, Alkotar, Calcium Alko 0,87 %, Mutesa, Navoban gélules et solution injectable, Nopron enfants, Osteocal 500 mg et Osteocal D3500 mg/400 UI. Pour les médicaments sans alternatives thérapeutiques, un délai supplémentaire de 4 mois a été accordé aux deux sociétés pour se mettre en conformité ou transférer leurs activités pharmaceutiques à d’autres établissements habilités.

Des dysfonctionnements graves ont en effet été relevés par l’Afssaps concernant Genopharm, notamment des écarts majeurs dans le système de pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les conditions de libération des médicaments pour le marché européen.