Cialis : la débandade pour le passage en OTC ?

Proposer Cialis (tadalafil), inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5), sans ordonnance pour le traitement des troubles de l’érection est une envie du laboratoire Sanofi, qui a acquis en 2014 auprès du laboratoire Lilly les droits pour exploiter une version à prescription médicale facultative, notamment aux Etats-Unis, au Canada et en France.

La Food and drug administration (FDA) américaine vient de donner un coup de frein aux ambitions du laboratoire. Sanofi annonce dans un communiqué ce 30 mai que « le lancement de l’essai en condition réelle d’utilisation, prévu par l’entreprise pour appuyer sa demande de transfert de Cialis (tadalafil) sur le marché de l’automédication, avait été différé en raison de motifs liés au protocole de l’essai ». Aucun patient n’avait encore été recruté, précise le laboratoire. Sanofi entend poursuivre son « programme de transfert de Cialis sur le marché de l’automédication et engagera prochainement un dialogue avec l’Agence pour déterminer la suite à donner ».

Cialis est aujourd’hui disponible aux Etats-Unis, ainsi qu’en France, avec le statut de médicament à prescription médicale obligatoire. Il est indiqué dans le traitement des troubles de l’érection ou des signes ou des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate.