Une commercialisation semble à nouveau possible

Le 16 mars 2015, le Conseil d’Etat a annulé la décision de l’ANSM interdisant la commercialisation du dispositif médical Prostaprotect Quick Test PSA de la société Le Complément Alimentaire. Le 24 août 2012, elle l’avait fait au motif que le dosage de l’antigène prostatique ne permettait pas à lui seul d’établir le diagnostic du cancer de la prostate, et que son utilisation présentait un risque de surdiagnostic pouvant augmenter la survenue de complications liées aux examens invasifs complémentaires nécessaires. Le Complément Alimentaire avait contesté la validité de la décision devant le Conseil d’Etat. Ses magistrats viennent d’annuler la décision de l’ANSM en considérant qu’elle n’avait pas caractérisé le danger grave pour la santé humaine que présentait ce produit. Désormais, les tests de dosage du PSA marqués CE pourront donc être commercialisés en France.

Le fabricant sera indemnisé

Axel Ruckert, dirigeant de la société Le Complément Alimentaire, se félicite de cette décision et déclare que « sa société va se rapprocher de l’ANSM pour étudier l’aspect financier de l’indemnisation, car Le Complément Alimentaire a subi un préjudice important en raison de l’interdiction ». Il ajoute toutefois « ne pas avoir encore étudié tous les éléments lui permettant de prendre la décision de commercialiser Prostaprotect Quick Test PSA ».

Raphaël Donati, P-DG de la société Vedalab, recherche actuellement un distributeur pour son test de dosage Prostacheck.