Pourquoi Infanrixhexa est-il inscrit sur la liste I alors que ni Infanrixtetra ni Infanrixquinta ne sont listés ?

Réponse : Infanrixhexa a obtenu une AMM dans le cadre d’une procédure centralisée. Cette AMM européenne précise que ce médicament est soumis à prescription médicale, ce qui justifie l’inscription sur la liste I en France.? Infanrixquinta et Infanrixtetra n’ont pas été enregistrés par la procédure centralisée mais en procédure nationale ou par reconnaissance mutuelle ; leur AMM ne mentionne pas : « ce médicament est soumis à prescription médicale ».

Source : laboratoire GlaxoSmithKline