Sanofi dans les starting-blocks pour génériquer Tahor

L’échéance brevetaire de l’anticholestérol Tahor, commercialisé par Pfizer, est attendue de pied ferme par les génériqueurs et les organismes de remboursement. Le laboratoire vient par ailleurs de conclure un accord de licence avec Sanofi pour fabriquer l’atorvastatine avant la perte d’exclusivité de Tahor en France. C’est Zentiva, la filiale de Sanofi spécialisée dans les génériques, qui se chargera de produire ce générique. Mais en aucun cas Zentiva ne pourra commercialiser son générique avant cette échéance. Afin de respecter les droits de propriété intellectuelle de Pfizer, Sanofi ne lancera pas le produit avant la date d’expiration du brevet de l’atorvastatine.

Un autogénérique produit par Pfizer

En France, Pfizer possède l’exclusivité de commercialisation de Tahor jusqu’au 7 mai 2012. De ce fait, aucun autre acteur n’est autorisé à lancer un générique de l’atorvastatine avant cette date. Par ailleurs, Pfizer a reçu une extension de protection de six mois du brevet protégeant Tahor suite à l’aboutissement de la procédure réglementaire de mise à jour des AMM afin d’inclure de nouvelles informations pédiatriques dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice du médicament. Mais Pfizer produira et commercialisera lui-même l’autogénérique de Tahor, soit le générique de sa propre molécule.

Dans le monde, Tahor est le best-seller de l’histoire de la pharmacie avec des ventes de l’ordre de 10,7 milliards de dollars (7,4 milliards d’euros) en 2010. En France, le remboursement de Tahor a coûté 465 millions d’euros à l’assurance maladie en 2010.