Modifications du RCP

Suite à la notification de plusieurs cas graves de pancréatite aiguë et d’hypersensibilité dont des angio-œdèmes et des réactions anaphylactiques au cours de traitement par la saxagliptine, le RCP de la spécialité Onglyza a été modifié au niveau français et européen. Ce traitement du diabète de type 2 est dorénavant contre-indiqué en cas d’antécédents de réaction d’hypersensibilité grave à la saxagliptine ou à tout autre inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (sitagliptine et vildagliptine). La survenue d’une telle réaction doit faire arrêter le traitement. Les patients doivent par ailleurs être informés que l’apparition d’une douleur abdominale persistante et sévère constitue un signe évocateur d’une pancréatite aiguë, laquelle constitue une urgence et doit également faire arrêter le traitement.